ГОСТ 30208-94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь (аутентичен ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)).
ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)
Группа Р21
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000
Дата введения 1994-01-01*
________________
* См. ярлык "Примечания".
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
|
|
|
Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение международного стандарта | Номер раздела, приложения |
- | ИСО 683-13-86 | 2; 4 |
- | ИСО 4957-80 | 2; 4 |
- | Приложение |
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание - При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования - рекомендуемые.
Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 683-13-86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*
ИСО 4957-80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.
3 Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
|
|
|
Обозна- чение марки стали (см. табл.2) | Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности |
А | - | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) | Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки |
В | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов.
Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие | Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
С | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители | - |
D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | - |
Е, F | Скальпели | - | - |
G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие | - | - |
Н | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | - | - |
I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | - | - |
K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки | - | - |
L | - | - | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки |
М | - | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты |
N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
О | - | Зонды стоматологические | Пружины; гайки; заклепки |
Р | - | - | Винты; заклепки |
R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы | - |
4 Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице
2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Марка стали | Массовая доля элементов, % | ||||||||||
| Класс |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Обоз- наче- ние
| по ИСО 4957 | по ИСО 683-13 | Углерод
| Крем- ний, не более | Марга- нец, не более | Фос- фор, не более | Сера
| Хром
| Моли- бден
| Никель
| Другие эле- менты
|
Мартенситные стали | |||||||||||
А | - | 3 | 0,09 до 0,15 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | Не более 0,030 | 11,5 до 13,5 | - | Не более 1,0 | - |
В | 27 | 4 | 0,16 до 0,25 |
|
|
|
| 12,0 до 14,0 |
|
|
|
С | 28 | 5 | 0,26 до 0,35 |
|
|
|
|
|
|
|
|
D | - | - | 0,42 до 0,50 |
|
|
|
| 12,5 до 14,5 |
|
|
|
Е |
|
| 0,47 до 0,57 | 0,50 |
| 0,030 | Не более 0,025 | 13,7 до 15,2 |
| Не более 0,50 |
|
F |
|
| 0,60 до 0,70 |
|
|
|
| 12,0 до 13,5 |
|
|
|
G |
|
| 0,65 до 0,75 | 1,0 |
| 0,040 | Не более 0,030 | 12,0 до 14,0 | 0,50 | Не более 1,0 |
|
H |
|
| 0,35 до 0,40 |
|
| 0,045 |
| 14,0 до 15,0 | 0,40 до 0,60 | - | Ванадий: 0,10 до 0,15 |
I |
|
| 0,42 до 0,56 |
|
|
|
| 12,0 до 15,0 | 0,45 до 0,90 |
|
|
K | 30 |
| 0,33 до 0,43 |
|
| 0,030 |
| 15,0 до 17,0 | 1,0 до 1,5 | Не более 1,0 | - |
R |
|
| 0,85 до 0,95 |
|
| 0,045 |
| 17,0 до 19,0 | 0,9 до 1,3 | - | Ванадий: 0,07 до 0,12 |
Ферритные стали | |||||||||||
L | - | 8а | Не более 0,08 | 1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15 до 0,35 | 16,0 до 18,0 | Не более 0,60 | Не более 1,0 | - |
Аустенитные стали | |||||||||||
M | - | 11 | Не более 0,07 | 1,0 | 2,0 | 0,045 | Не более 0,030 | 17,0 до 19,0 | - | 8,0 до 11,0 | - |
N |
| 17 | Не более 0,12 |
|
| 0,060 | 0,15 до 0,35 |
|
| 8,0 до 10,0 |
|
О |
| 14 | Не более 0,15 |
|
| 0,045 | Не более 0,030 | 16,0 до 18,0 |
| 6,0 до 8,0 |
|
P |
| 20 | Не более 0,07 |
|
|
|
| 16,5 до 18,5 | 2,0 до 2,5 | 10,5 до 13,5 |
|
Примечания
1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.
2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2.
3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.
4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%. | |||||||||||
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны
Таблица 3
|
|
|
|
| Аналог стали для экономики страны |
| |
Обозначение марки стали
| Марка стали | Обозначение нормативного документа | Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88 Возможность применения отечественной промышленностью
|
А | 12X13 | Соответствие полное, применение возможно | |
В | 20X13 |
|
|
С | 30X13 |
|
|
D | 45X14 |
|
|
Е | - | - | - |
F | 65X13 | ТУ 14-1-4105-86 | Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно |
G, Н | - | - | - |
I | 50Х14МФ | ТУ 14-1-3909 | Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно |
K | - | - | - |
R | 90Х18МФ | ТУ 14-1-4628-89 | Соответствие полное, применение возможно |
L | - | - | - |
М | 12Х18Н9 | Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12%); применение возможно (до создания новой стали) | |
N, О, Р | - | - | - |