ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

ГОСТ 5556-81

Группа P12

 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

 ВАТА МЕДИЦИНСКАЯ ГИГРОСКОПИЧЕСКАЯ

 Технические условия

 Hygroscopic medical cotton wool.

Specifications

ОКП 81 9510

Дата введения 1982-07-01

 ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством легкой промышленности СССР

РАЗРАБОТЧИКИ

Е.П.Панкратов, А.Н.Гришина, Л.В.Храпалова

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 12.08.81 N 3813

3. Срок первой проверки - 1987 г.

Периодичность проверки - 5 лет

4. ВЗАМЕН ГОСТ 5556-75, ГОСТ 12233-77

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

6. Снято ограничение срока действия Постановлением Госстандарта СССР от 18.12.91 N 1976

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (апрель 1993 г.) с Изменением N 1, утвержденным в январе 1987 г. (ИУС 5-87).

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 5, 2004 год

Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей.

 1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Медицинская гигроскопическая вата должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.

1.2. Медицинскую гигроскопическую вату в зависимости от назначения подразделяют на виды:

глазную;

хирургическую;

гигиеническую.

1.3. Медицинская гигроскопическая глазная и гигиеническая вата должна быть выработана из хлопкового волокна.

Медицинская гигроскопическая хирургическая вата должна быть выработана из хлопкового волокна или смеси хлопкового волокна с вискозным штапельным волокном.

Составы смесок указаны в обязательном приложении.

1.4. По физико-механическим и химическим показателям медицинская гигроскопическая вата должна соответствовать требованиям, указанным в табл.1.

Таблица 1

(Измененная редакция, Изм. N 1).

1.5. Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.

1.6. Вату выпускают стерильной и нестерильной.

1.7. Срок сохранения стерильности ваты не менее 5 лет.

 2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Вату принимают партиями. Партией считают продукцию одного вида, одной фасовки, оформленную одним документом, удостоверяющим ее качество.

2.2. Проверке качества ваты по внешнему виду, соответствию упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации подвергают 100% продукции.

2.3. Для контроля качества ваты по физико-механическим и химическим показателям от партии отбирают:

при упаковке в кипы - 10%, но не менее трех кип;

при упаковке ваты в цилиндрические кипы, ящики или мешки - 5%, но не менее одной упаковочной единицы.

2.4. Для контроля массы ваты в кипах от партии отбирают 5 кип.

2.5. Для контроля массы ваты в пачках от цилиндрической кипы, ящика или мешка отбирают 10 пачек.

2.6. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показателю по нему проводят повторную проверку удвоенного количества проб, отобранных от тех же кип, мешков или ящиков.

Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

 3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Метод отбора проб

3.1.1. От каждой отобранной кипы снимают верхний слой ваты толщиной 5-8 см, затем на глубине 10 см от края кипы отбирают из разных мест не менее трех точечных проб. Масса точечной пробы должна быть не менее 100 г.

3.1.2. Для отбора проб из фасованных пачек от каждой отобранной цилиндрической кипы, ящика или мешка отбирают из разных мест не менее 10 пачек при фасовке, по 250 г, не менее 20 пачек - при фасовке по 50 и 100 г и не менее 40 пачек при фасовке по 25 г.

Из отобранных пачек ваты составляют точечную пробу массой не менее 100 г.

3.1.3. Каждую точечную пробу завертывают в бумагу и указывают вид ваты и номер партии. Затем все точечные пробы завертывают в общий сверток и проставляют адрес предприятия-изготовителя, вид ваты, номер партии и дату отбора проб.

Из отобранных точечных проб составляют объединенную пробу массой не менее 1 кг.

3.1.4. Для определения влажности ваты от объединенной пробы отбирают пробу массой не менее 200 г. Отобранную пробу помещают в банку с плотно закрывающейся крышкой или плотно упаковывают в полиэтиленовый пакет, вкладывают этикетку с указанием вида ваты и номера партии, от которой взята проба.

3.1.5. Перед испытанием пробы должны быть выдержаны в климатических условиях по ГОСТ 10681-75 не менее 4 ч. В этих же условиях проводят испытание.

3.2. Определение содержания плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков

3.2.1. От объединенной пробы отбирают две навески массой по 1 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.2.2. Проведение испытания

Каждую навеску помещают на дощечку, обтянутую черным бархатом, или на черное стекло и с помощью пинцета подсчитывают количество узелков в вате, при этом узелки не растаскивают, а передвигают на поверхности дощечки.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.2.3. Обработка результатов

Содержание узелков в вате определяют по номограмме, изображенной на чертеже.

Номограмма для определения содержания плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков

в медицинской гигроскопической вате

Подсчитанное среднее арифметическое количество узелков по двум навескам относят к 0,1 г, т.е. делят на 10. Затем по номограмме переводят подсчитанное среднее содержание узелков в 0,1 г в соответствующую их массу в вате, выраженную в процентах.

3.3. Определение содержания коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли

3.3.1. От объединенной пробы отбирают три навески массой по 5 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.3.2. Аппаратура

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Весы лабораторные равноплечие 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

Стекло черное по ГОСТ 21400-75.

3.3.3. Проведение испытания

Каждую навеску делят на отдельные слои и растаскивают руками, зажимая между большим и указательным пальцами над черным стеклом пять раз подряд.

Выделенные на черное стекло короткие волокна длиной менее 5 мм и хлопковую пыль собирают, переносят в стаканчик и взвешивают с погрешностью не более 0,001 г.

3.3.4. Обработка результатов

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний трех определений, вычисленное с погрешностью до 0,001% и округленное до 0,01%.

3.4. Определение засоренности

3.4.1. От объединенной пробы отбирают две навески массой по 5 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.4.2. Аппаратура

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Весы лабораторные равноплечие 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Пинцет.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.4.3. Проведение испытания

Каждую навеску помещают на лист бумаги или картона и пинцетом отбирают сор, кожицу с волокном, частички коробочек, листка, стебелька.

Отобранные сорные примеси взвешивают с погрешностью не более 0,001 г.

3.4.4. Обработка результатов

Засоренность ваты

в процентах вычисляют по формуле

,

где  

-

масса сорных примесей, г;

       

-

масса навески, г.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний двух параллельных определений, вычисленное с погрешностью до 0,001% и округленное до 0,01%.

3.5. Определение зольности

Зольность определяют по ГОСТ 3818.1-72.

3.6. Определение содержания жировых и воскообразных веществ

3.6.1. От объединенной пробы отбирают три навески воздушно-сухой ваты массой по 5-10 г каждая, третья навеска контрольная.

3.6.2. Аппаратура, реактивы и материалы

Насадка для экстрагирования (Сокслета) по ГОСТ 25336-82.

Холодильник по ГОСТ 25336-82.

Колба тарированная по ГОСТ 25336-82.

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Баня водяная.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Эксикатор по ГОСТ 25336-82.

Эфир этиловый по ГОСТ 22300-76.

Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.

3.6.3. Проведение испытания

Каждую навеску ваты заворачивают в обезжиренную фильтровальную бумагу, помещают в насадку для экстрагирования так, чтобы верхний край навески был не выше верхнего конца сифона. Затем насадку соединяют с тарированной колбой и наливают этиловый эфир в 1,5-1,7 объема больше, чем нужно для переливания эфира через сифон. Навеску с тарированной колбой соединяют с холодильником и экстрагируют на водяной бане в течение шести переливаний эфира.

По окончании экстрагирования навески ваты вынимают, а эфир из колб отгоняют. Навеску ваты и колбу с оставшимися жировыми веществами выдерживают в вытяжном шкафу до исчезновения запаха эфира.

Навеску ваты помещают в тарированную бюксу. Колбу и бюксу с открытой крышкой сушат в сушильном шкафу при 100-110 °С до постоянной массы.

Первое взвешивание производят через 3 ч, последующие через 30 мин. Перед взвешиванием колбы и бюксы, закрыв крышками последние, помещают для охлаждения в эксикатор на 10-15 мин, затем взвешивают на лабораторных весах.

3.6.4. Обработка результатов

Содержание жировых и воскообразных веществ

в процентах вычисляют по формуле

,

где  

-

масса жировых и воскообразных веществ после высушивания, г;

        

- масса высушенной навески после экстрагирования, г.

За результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний двух определений. Если расхождение между результатами испытаний превышает 0,05%, проводят третье определение.