Результаты поиска 61 документ

Название
изделия медицинские электрические. часть 1-11. общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. дополнительный стандарт. требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, предназначенных для использования с целью оказания МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ...
Название
изделия медицинские электрические. часть 1. общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Описание
Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ, в дальнейшем именуемым как "МЭ ИЗДЕЛИЯ" и "МЭ СИСТЕМЫ" соответственно.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-28. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-46. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к ОПЕРАЦИОННЫМ СТОЛАМ, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе ТРАНСПОРТЕРАМ, используемым для перевозки панели к или от основания...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-16. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ (далее - ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА).
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-2. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ и ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, как определено в 201.3.224 и 201.3.223.
Название
аппаратура электрическая медицинская. часть 2-66. частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратов
Описание
Настоящий стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА).
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-3. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, именуемым в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, как определено в 201.3.204.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-5. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-23. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ПРИБОРОВ ДЛЯ ЧРЕСКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того,...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-34. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ПРИБОРОВ ДЛЯ ИНВАЗИВНОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-6. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, как определено в 201.3.204.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-10. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности к СТИМУЛЯТОРАМ нервов и мышц, как определено в 201.3.204, используемым при проведении физиотерапевтического лечения и именуемым в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, включая чрескожные электронейростимуляторы...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-49. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Описание
Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХ МОНИТОРОВ ПАЦИЕНТА, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ. Настоящий стандарт распространяется на...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-47. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Описание
Настоящий стандарт распространяется на ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК К АМБУЛАТОРНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ, в дальнейшем именуемым как ME СИСТЕМЫ.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-24. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
Описание
Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к инфузионным насосам и волюметрическим инфузионным контроллерам, в дальнейшем именуемым как "МЕ ИЗДЕЛИЯ".
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-8. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кв до 1 мв
Описание
РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ для РАДИОТЕРАПИИ используют для ТЕЛЕТЕРАПИИ, при которой ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ находится на расстоянии от облучаемой ткани (обычно более чем в 50 см) и для БРАХИТЕРАПИИ, при которой ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ расположен непосредственно внутри облучаемой...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-17. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу "афтерлодинг"
Описание
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к оборудованию брахитерапии, работающему по методу "афтерлодинг".
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-16. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Описание
Настоящий стандарт распространяется на все ME ИЗДЕЛИЯ, которые предназначены для ГЕМОДИАЛИЗНОЙ, ГЕМОДИАФИЛЬТРУЮЩЕЙ и ГЕМОФИЛЬТРУЮЩЕЙ терапии ПАЦИЕНТА, страдающего от почечной недостаточности.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-25. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
Описание
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ. Настоящий стандарт уточняет и дополняет ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных...