Результаты поиска 2 документа

Название
изделия медицинские. применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Описание
Настоящий стандарт устанавливает терминологию, принципы и процесс менеджмента риска медицинских изделий, включая программное обеспечение как медицинское изделие и медицинские изделия для диагностики in vitro. Процесс, описанный в настоящем стандарте, предназначен...
Название
изделия медицинские. применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Описание
Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.