Подборка по тегу гост изделия медицинские 349 документов
Название
система разработки и постановки продукции на производство (српп). медицинские изделия
Описание
Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия.
Настоящий стандарт устанавливает основные положения,...
Название
изделия ватно-марлевые медицинские. технические условия
Описание
Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту.
Название
методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. термины и определения (ст сэв 3188-81)
Описание
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
Название
изделия медицинские электрические. часть 1. общие требования безопасности (аутентичен гост р 50267.0-92 (мэк 601-1-88))
Описание
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (согласно определению по пункту 2.2.15). Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если...
Название
изделия медицинские электрические. часть 1. общие требования безопасности. 4. требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу разработки и его этапам с тем, чтобы их выполнение обеспечило БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, включающих ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС). Понятия "управление РИСКОМ, и "ЦИКЛ...
Название
изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности. электромагнитная совместимость. требования и методы испытаний
Описание
Наконец, учитывая, что для обеспечения повышенной безопасности ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ требуются более высокие УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ даже при эксплуатации в обычных условиях медицинских учреждений, настоящий стандарт устанавливает дополнительные...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц (аутентичен гост р 50267.10-93 (мэк 601-2-10-84))
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, определение которых дано в 2.1.101, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ).
Требования стандарта не распространяются на:
- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные...
Название
(мэк 60601-2-11:1997) изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Описание
Настоящий частный стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЕ, которое предназначено для ОБЛУЧЕНИЯ ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕМ на СТАНДАРТНОМ РАССТОЯНИИ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - ПОВЕРХНОСТЬ свыше 5 см от ЗАКРЫТОГО РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (ИСТОЧНИКОВ). Для АППАРАТА, предназначенного...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких (аутентичен гост р 50267.12-93 (мэк 601-2-12-88))
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии (аутентичен гост р 50267.14-93 (мэк 601-2-14-83))
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ, определение которым дано в 2.1.101 (далее - АППАРАТАМ).
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором (аутентичен гост р 50267.15-93 (мэк 601-2-15-88))
Описание
Настоящий стандарт устанавливает, что РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ и их узлы должны отвечать соответствующим требованиям проекта стандарта МЭК на группу изделий "Общие требования защиты от ионизирующего излучения" (в настоящее время...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-38. частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования к КРОВАТЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ (далее - КРОВАТИ, см. 2.2.101).
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-41. частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к СМОТРОВЫМ (ДИАГНОСТИЧЕСКИМ) и ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ (далее - ИЗДЕЛИЯ), в соответствии с 2.101-2.105.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-47. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Описание
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к АМБУЛАТОРНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ по 2.101 (далее - ИЗДЕЛИЕ).
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
a) изделия, обеспечивающие непрерывную...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-49. частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫМ МОНИТОРАМ ПАЦИЕНТА, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЯ, имеющие более одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ или более одной ЕДИНИЧНОЙ...
Название
изделия медицинские электрические. часть 2-9. частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом
Описание
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ДОЗИМЕТРАМ, используемым в медицинской практике при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ для измерения дозы излучения в СРЕДЕ, ОКРУЖАЮЩЕЙ ПАЦИЕНТА, как указано в 2.104.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии (аутентичен гост р 50267.3-92 (мэк 601-2-3-91))
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, определенным в 2.1, в дальнейшем обозначенным как АППАРАТЫ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ПРИБОРОВ ДЛЯ АВТОМАТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ДАВЛЕНИЯ КРОВИ КОСВЕННЫМ МЕТОДОМ (далее - ИЗДЕЛИЯ), определение которых дано в 2.101.
Название
изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к НАРУЖНЫМ КАРДИОСТИМУЛЯТОРАМ (далее - ИЗДЕЛИЯМ), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, а также КАБЕЛЯМ ПАЦИЕНТА, определение которых приведено...
Название
(мэк 60601-2-32:1994) изделия медицинские электрические. часть 2. частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
Описание
Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, применяемым для размещения и перемещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, на который воздействует РЕНТГЕНОВСКОЕ...