Методические указания МУ 2.1.4.2898-11 Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки.
МУ 2.1.4.2898-11
Методические указания
2.1.4. ПИТЬЕВАЯ ВОДА И ВОДОСНАБЖЕНИЕ НАСЕЛЕННЫХ МЕСТ
Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ: ФГБУ "Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина" Минздравсоцразвития России (Ю.А.Рахманин, Г.Н.Красовский, З.И.Жолдакова, О.О.Синицына, Р.И.Михайлова, Л.Ф.Кирьянова, Н.А.Егорова, А.Г.Малышева, Е.А.Тульская, Н.А.Зайцев, Н.В.Харчевникова, Ю.А.Баранов, Р.А.Мамонов, Е.Н.Головач, И.А.Хренова); Первый МГМУ им. И.М.Сеченова (А.А.Королев, М.В.Богданов); ФГУН "Новосибирский научно-исследовательский институт гигиены" Роспотребнадзора (Е.М.Трофимович); Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (О.И.Аксенова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и введены в действие 12.07.2011.
3. ВВЕДЕНЫ ВЗАМЕН МУ 2.1.4.783-99 "Гигиеническая оценка материалов, реагентов, оборудования, технологий, используемых в системах водоснабжения".
1. Общие положения и область применения
1.1. Настоящие методические указания разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1.2. Настоящие методические указания включают в себя требования к проведению санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) различных видов материалов, реагентов и оборудования, предназначенных для водоочистки и водоподготовки в централизованных, нецентрализованных, автономных системах питьевого и горячего водоснабжения.
1.3. Настоящие методические указания распространяются на исследования (испытания):
_______________
* Санитарно-эпидемиологическая оценка флокулянтов (полиэлектролитов) осуществляется в соответствии с МУ 2.1.4.1060-01 "Санитарно-эпидемиологический надзор за использованием синтетических полиэлектролитов в практике питьевого водоснабжения".
1.4. Настоящие методические указания предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения, а также могут быть использованы научно-исследовательскими и другими организациями, аккредитованными в установленном порядке на проведение исследований (испытаний) данной продукции.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями).
2.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании".
2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".
2.4. СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".
2.5. СанПиН 2.1.4.2496-09 "Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".
2.6. СанПиН 2.1.4.2580-10 "Изменения 2 к СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".
2.7. СанПиН 2.1.4.2652-10 "Изменение 3 в СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения".
2.8. СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".
2.9. ГН 2.1.5.1315-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования" (с изменениями).
2.10. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Таможенном союзе".
3. Гигиенические критерии безопасности и программа испытаний материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки
3.1. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) продукции основаны на следующих критериях ее безопасности для здоровья населения:
продукция в процессе эксплуатации не должна:
_______________
* При отсутствии гигиенических нормативов на реагенты, на мигрирующие из материалов и оборудования соединения, а также на продукты трансформации, в том числе методов их аналитического контроля, использование продукции для водоочистки и водоподготовки не допускается.
3.2. Продукция должна соответствовать свойствам, заявленным изготовителем, в том числе по:
3.3. Разделы необходимых экспериментальных исследований зависят от назначения и вида продукции (табл.1).
Таблица 1
Разделы экспериментальных исследований материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки
Тип продукции | Состав, примеси | Мигра- ция веществ вводу | Оценка токсич- ности и опас- ности | Влия- ние на органо- лепти- ческие свойства воды | Биооб- раста- ние | Транс- фор- мация | Стаби- льность, сроки хране- ния | Эффек- тивность |
Коагулянты, флокулянты для очистки воды | + | - | + | + | - | + | + | - |
Ингибиторы коррозии и солеотложения | + | - | + | + | - | + | + | - |
Оборудование и конструкционные материалы | + | + | + | + | + | - | - | ± |
Средства, используемые для обработки внутренней поверхности | + | + | + | + | + | ± | + | - |
Фильтрующие материалы и загрузки, сорбенты | + | + | + | + | + | - | - | + |
Ионообменные смолы | + | + | + | + | + | - | - | + |
Материалы, реагенты, оборудование, используемые в горячем водоснабжении | + | + | + | + | + | + | - | ± |
Примечание:
"+" - раздел исследований обязательно включается в программу испытаний;
"±" - раздел исследований включается при необходимости;
"-" - исследования не проводятся. | ||||||||
Для определения программы исследований необходима информация о точном составе продукции. В случае если состав продукции представляет коммерческую тайну, заявитель представляет информацию только в испытательный центр (лабораторию) на основании договора о неразглашении (конфиденциальности).
3.3.1. В общем виде программа испытаний продукции включает следующие разделы*:
_______________
* При необходимости в программу испытаний продукции могут включаться дополнительные разделы исследований.
3.3.2. Не допускается оценка санитарно-эпидемиологической безопасности продукции только по показателям, указанным в Технических условиях или Паспорте безопасности.
3.4. Методы исследований при испытании продукции.
При испытании конструкционных материалов дополнительно проводится визуальная оценка поверхностных дефектов в продукции после контакта с водой.
3.4.2. Химический состав продукции, примесей, мигрирующих в воду химических веществ, продуктов трансформации веществ и стабильность продукции исследуются химико-аналитическими и санитарно-химическими методами.
Исследования включают определение элементного состава, органических веществ, а также интегральных санитарно-химических показателей воды, контактирующей с продукцией.
Интегральными санитарно-химическими показателями степени загрязненности воды являются: рН, окисляемость перманганатная, общая минерализация (сухой остаток), жесткость общая.
Для определения содержания неорганических и органических соединений в водных вытяжках из конструкционных материалов, внутренних покрытий, ионообменных смол, фильтрующих загрузок используют дистиллированную воду; для интегральных санитарно-химических показателей - дехлорированную водопроводную воду или природную воду, расфасованную в емкости, не подвергшуюся обеззараживанию хлорсодержащими реагентами. Контролем служит вода, использующаяся для создания экстракта. Реагенты, используемые в водоподготовке, исследуют в нативном виде.
При аналитических исследованиях в зависимости от объекта испытания и от наличия исходной информации применяют целевой или обзорный анализ.
Целевой анализ подразумевает количественное определение компонентов, примесей и/или веществ, указанных в приложениях 2-5 к СанПиН 2.1.4.2652-10 "Изменение 3 в СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения" (далее - СанПиН 2.1.4.2652-10).
Обзорный анализ направлен на выявление возможно более полного спектра неорганических и органических веществ в водных вытяжках или реагентах с применением современных аналитических методов (газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии, атомной абсорбции, потенциометрии, масс-спектрального и атомно-эмиссионного методов с индуктивно-связанной плазмой). Обзорный анализ применяют при исследовании новых химических реагентов, материалов, технологий водоподготовки, а также продукции с неизвестным рецептурным составом и/или продукции, изготовленной по новой технологии с новым сырьевым и компонентным составом.
3.4.3. Токсичность продукции оценивается:
Показаниями к проведению токсикологического эксперимента с водными вытяжками из конструкционных материалов, внутренних покрытий, ионообменных смол, фильтрующих загрузок или при исследовании новых технологий водоочистки и водоподготовки служат:
3.4.4. Методы биотестирования могут применяться для сравнительной оценки опасности продукции в том случае, если нет уверенности в том, что химические исследования позволили выявить все опасные ингредиенты и продукты их трансформации.
В качестве биотестобъектов могут использоваться дафнии (Daphnia magna Straus), инфузории (Tetrahymena pyriformis), молодь рыб, в частности, гуппи (Poecilia reticulata Peters), сперма быка. При необходимости изучить механизм токсического действия, органоспецифичность в качестве тест-объектов используют клеточные культуры, изолированные органы лабораторных животных, Salmonella typhimurium.
Проведение исследований на дафниях позволяет определить содержание соединений на уровне гигиенических нормативов и/или пороговых концентраций хронического действия на человека (для веществ, гигиенические нормативы которых находятся в пределах 0,1-10 мг/л). Высокотоксичные и опасные соединения выявляются только при концентрациях, в сотни раз превышающих их гигиенические нормативы, поэтому для повышения чувствительности и надежности метода биотестирования на дафниях необходимо предварительное концентрирование проб воды, контактировавшей с конструкционным материалом. Концентрирование может осуществляться с помощью:
Использование таких приемов создает возможность для достижения желаемой степени концентрирования водной вытяжки (до 100-200 раз и более). Аналогично опытной пробе параллельно проводится концентрирование пробы контрольной (исходной для приготовления водных вытяжек) воды.
Следует учитывать, что все методы концентрирования приводят к снижению концентрации летучих органических соединений в водном экстракте, разрушению нестабильных веществ и тем самым - к занижению оценки его опасности.
Поскольку биотестирование на гидробионтах осуществляется на специально подготовленной воде (оптимизированной по солевому и/или органическому составу), предварительно следует изучить процессы миграции веществ из конструкционных материалов, внутренних покрытий, ионообменных смол, фильтрующих загрузок. Если опасность продуктов миграции по качественному и количественному составу ниже выявленных в стандартных условиях, биотестирование не проводят.
3.4.5. Не допускается оценка опасности продукции с использованием только методов биотестирования.
Не допускается применение методов биотестирования на гидробионтах при оценке опасности коагулянтов и флокулянтов, ионообменных смол, активированных углей, в т.ч. импрегнированных серебром, при оценке реагентов, используемых в горячем водоснабжении.
Не рекомендуется проводить биотестирование веществ или водных экстрактов, в отношении которых установлено (по данным литературы или результатам прогноза), что они вызывают мутагенный, аллергенный, канцерогенный, эмбриотоксический, нейротоксический эффекты, а также веществ, гигиенические нормативы которых ниже 0,1 мг/л.
Не допускается использование сапрофитной микрофлоры воды в качестве тест-объекта для оценки токсичности мигрирующих в воду соединений.
3.4.6. Оценка суммарной мутагенной активности в тесте Эймса проводится в соответствии с методическими указаниями по экспериментальной оценке суммарной мутагенной активности загрязнений воздуха и воды.
При испытаниях конструкционных материалов, внутренних покрытий, ионообменных смол и фильтрующих загрузок суммарная мутагенная активность оценивается в случаях, когда аналитические исследования водных вытяжек ограничиваются определением интегральных показателей химического состава воды и проведением целевых анализов, а также в тех случаях, когда нет уверенности в выявлении всех химических веществ аналитическими методами. Исследования не проводятся при расшифровке спектра веществ с определением уровней содержания мутагенов и канцерогенов.
Положительный результат, полученный в тесте Эймса, является основанием для запрещения продукции.
Отрицательный результат оценки суммарной мутагенной активности не позволяет с уверенностью утверждать, что в водной вытяжке отсутствуют мутагены и канцерогены.
При испытаниях новых реагентов необходимость в изучении мутагенной и канцерогенной активности в токсикологических экспериментах на лабораторных животных и в тесте Эймса определяется на основании данных литературы и/или методов прогноза.
3.4.7. Изучение возможности биообрастания продукции при длительном контакте с водой проводится при испытаниях конструкционных материалов, внутренних покрытий, ионообменных смол и фильтрующих загрузок. Оценка биообрастания осуществляется на 30 сутки контакта продукции с дехлорированной водопроводной водой или природной водой, расфасованной в емкости, не подвергшейся обеззараживанию химическими реагентами, путем визуального (с помощью лупы) обнаружения пленки и/или микроскопии соскоба с поверхности изучаемой продукции. При микроскопии соскоба определяют общее микробное число и общее число грибков. Необходимым является также определение аммиака и нитритов.
3.4.8. Изучение продуктов трансформации под действием физико-химических методов обработки воды.
Выбор тех или иных физико-химических факторов, влияющих на процессы трансформации, осуществляется в зависимости от конкретных условий применения исследуемого продукта в процессе водообработки и водоочистки.
Хлор вносится в таких количествах, чтобы его остаточное содержание в изучаемой пробе находилось на уровне 0,5-1,0 мг/л.
Влияние озонирования оценивается в кварцевом реакторе с механической мешалкой. Осушенный воздух пропускается через лабораторный озонатор и с помощью барботера - через исследуемый раствор. Напряжение в озонаторе - 8 кВт, скорость подачи озона в раствор - 18 мг/ч. Длительность воздействия - 3 ч. Контроль за содержанием озона в воде - йодометрический, концентрация озона в растворе - 0,5-1,5 мг/л, остаточный озон - 0,1-0,3 мг/л. Если хромато-масс-спектрометрически обнаруживаются летучие соединения, необходимо проводить смешение изучаемой воды с обработанной озоном в соотношении 1:1.
Оценку продуктов трансформации осуществляют аналитическими, токсикологическими и органолептическими методами.
4. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) вспомогательного оборудования, конструкционных материалов и внутренних покрытий, используемых в системах водоснабжения
4.1. Исследования проводят на типовом образце продукции (приложение 2 к настоящим методическим указаниям).
4.2. Порядок проведения испытаний.
Разделы и методы исследований изложены в п.3.3 и п.3.4 настоящих методических указаний.
4.2.1. Опасность оборудования, конструкционных материалов и внутренних покрытий, используемых в системах водоснабжения, определяется качественным и количественным составом соединений, мигрирующих в воду из продукции.
При проведении санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) оборудования, конструкционных материалов и внутренних покрытий должны соблюдаться следующие условия:
4.2.2. В случае испытания фасонных частей и деталей для расчета применяются соответствующие геометрические формулы в зависимости от формы деталей.
а соответствующий объем воды, заключенный в данном отрезке трубы, по формуле:
Количество воды, в которое следует поместить исследуемый отрезок трубы с двусторонним покрытием, определяется исходя из рассчитанной его удельной поверхности:
Аналогичный расчет производится для отрезка трубы любого диаметра.
Заказчиком для исследования изготавливается образец трубы с дном, выполненным из того же материала или с тем же внутренним покрытием. Возможно также закрыть трубу с одной стороны стеклянной, корковой или деревянной пробкой, или пищевой пленкой в несколько слоев.
4.2.4. Перед постановкой эксперимента осуществляют предварительную промывку образца продукции в режимах, рекомендованных в Технических условиях. В случае отсутствия таких рекомендаций промывают 10-кратным объемом водопроводной воды. Допустимо применение механических средств очистки. Промывку завершают ополаскиванием дистиллированной водой.
4.2.5. Время контакта исследуемого образца с водой должно составлять 30 дней.
4.2.6. Сроки исследования водных вытяжек зависят от определяемых показателей.
Органолептические исследования и определение интегральных санитарно-химических показателей проводят через 1, 5, 15 и 30 суток экспозиции. Элементный состав водных вытяжек определяют аналитически через 1 и 5 суток. Летучие органические соединения и нестабильные соединения анализируют через 1, 3 и 5 суток, полулетучие органические вещества - через 1, 5 и 30 суток. Оценка возможного биообрастания осуществляется после 30 суток контакта. Длительность экспозиции для токсикологических исследований определяется сроками максимальной миграции наиболее опасных соединений, например, миграция канцерогенных летучих соединений достигает максимума на 3-5 сутки, а затем их содержание в водной вытяжке снижается.
Контрольная (исходная) вода проверяется в те же периоды.
Контакт воды с изделием должен осуществляться при комнатной температуре воды (20-22 °С). Исследования проводят последовательно (поэтапно) в соответствии с общей схемой эксперимента, которая может меняться в зависимости от результатов, полученных на отдельных этапах работы и/или от закономерности динамики миграции соединений из продукции в воду.
4.2.7. Поскольку по условиям эксплуатации продукция может соприкасаться с водой повышенной агрессивности, то должно быть предусмотрено изучение факторов, активно способствующих миграции веществ. Однако для каждого вида продукции факторы агрессивности могут варьировать:
В качестве универсального фактора агрессивности необходимо использовать повышенную температуру (70 °С).
Деструкцию продукции оценивают после промывки и через 30 суток. При изучении внутренних покрытий желательно изучить прочность покрытия при воздействии сильной струей воды и при механическом воздействии (например, с помощью ерша для мытья посуды). Продукция подвергается тщательному визуальному осмотру (под лупой или микроскопом). Показателями деструкции являются изменения структуры поверхности (гладкость, блеск, шероховатость, трещины и др.), изменения цвета поверхности. При оценке металлических конструкционных материалов определяют содержание соединений железа в водной вытяжке.
4.3. Обязательный минимальный перечень определяемых показателей.
При оценке опасности миграции веществ в воду для всех видов конструкционных материалов обязательным является изучение органолептических (запах, привкус, цветность, мутность, наличие осадка, пенообразование) и физико-химических (рН, перманганатная окисляемость) показателей.
Выбор показателей для аналитических исследований состава химических веществ, мигрирующих из продукции в воду, определяется видом конструкционного материала или внутреннего покрытия. Обязательным является определение показателей, представленных в приложении 2 к СанПиН 2.1.4.2652-10.
4.4. Критерии оценки результатов.
Критериями оценки являются гигиенические нормативы водных вытяжек в соответствии с приложениями 6 и 7 к СанПиН 2.1.4.2652-10. В случае отсутствия гигиенического норматива для водных вытяжек критериями оценки служат гигиенические нормативы содержания вредных веществ в питьевой воде в соответствии с приложением 2 к СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества" (далее - СанПиН 2.1.4.1074-01) и ГН 2.1.5.1315-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования" (далее - ГН 2.1.5.1315-03). Гигиенические нормативы должны соблюдаться в водных вытяжках на всех сроках исследования, указанных в п.4.2.6.
О процессах биообрастания свидетельствует возрастание в 10 и более раз общего микробного числа при параллельном нарастании количества аммиака, нитритов в водных вытяжках (при отсутствии нарастания нитритов и аммиака значительным считается увеличение общего микробного числа на 2 порядка).
Дополнительными критериями гигиенической безопасности фильтрующих материалов, сорбентов и ионообменных смол является отсутствие:
Недопустимо при оценке результатов ориентироваться на изменение только интегральных показателей, как критериев вредности. Эти показатели оцениваются в комплексе с результатами органолептических, аналитических, микробиологических исследований и токсикологических экспериментов.
В случае отрицательной оценки испытываемой продукции, необходимо указать критерий вредности и критерии опасности мигрирующих соединений, на основе которых дано отрицательное заключение. Если предварительная промывка не обеспечивает прекращения процессов миграции, даются рекомендации о необходимости изменения технологии производства, изменения рецептурного состава: исключение и/или снижение процентного состава соединений, определяющих опасность миграции по лимитирующему признаку вредности, исключение веществ, относящихся к 1 классу опасности и так далее.
5. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) реагентов, используемых для водоочистки и водоподготовки
5.2. При наличии гигиенического норматива (ПДК) реагента в воде проводятся арбитражные исследования с типовым образцом (приложение 2 к настоящим методическим указаниям).
5.3. Исследования включают следующие стадии.
5.3.1. Определение пороговых концентраций реагента по органолептическим показателям (влияние на запах, привкус, мутность, цветность воды, наличие осадка, способность к пенообразованию).
5.3.2. Химический анализ на соответствие продукции заявленному в нормативно-технической документации (ГОСТ, ТУ, Паспорт безопасности и пр.) составу.
5.3.3. Идентификация примесей.
Обязательный минимальный перечень контролируемых показателей при испытаниях реагентов, используемых в открытых системах горячего водоснабжения, представлен в приложении 3 к СанПиН 2.1.4.2652-10, синтетических полиэлектролитов - в приложении 4 к СанПиН 2.1.4.2652-10, при испытании других реагентов - в приложении 5 к СанПиН 2.1.4.2652-10.
Не допускается определение химического состава примесей только по показателям, приведенным в нормативно-технической документации.
5.3.4. Расчет концентраций выявленных примесей, которые могут образовываться в воде при внесении реагента в количестве 3 рабочих доз, и сравнение их с гигиеническими нормативами (ПДК) в воде.
5.3.5. Изучение процессов трансформации реагента с обязательным определением продуктов трансформации под воздействием факторов, которым он реально подвергается в процессе водоподготовки и водоочистки (активный хлор, озон, УФ-облучение). Особое внимание уделяется опасности образования продуктов трансформации при хлорировании воды.
5.3.6. Определение сравнительной токсичности реагента и продуктов его трансформации.
Для реагентов, при химическом анализе которых обнаружены не изученные в гигиеническом отношении примеси или продукты трансформации, концентрации которых в воде в случае внесения 3 рабочих доз превысят 0,0005 мг/л, необходимо проведение дополнительных исследований по установлению безопасных уровней этих веществ в воде и/или реагенте.
Нецелесообразна оценка опасности флокулянтов и коагулянтов методами биотестирования, т.к. эти соединения оказывают на биотесты не химическое, а механическое вредное действие за счет адсорбции на дыхательных и двигательных органах и обездвиживания особей. Это воздействие тем сильнее, чем выше флокулирующие или коагулирующие свойства реагента, но не зависит от его токсичности.
В случае необходимости сравнительной оценки токсичности и опасности реагентов одного класса допустимо применение биотестов. При этом исследуется вода после обработки реагентом и последующей фильтрации.
5.4. Критерии оценки результатов.
Оценка результатов исследования реагентов, применяемых для водоочистки и водоподготовки, осуществляется по следующим критериям:
В экспертном заключении указывается величина ПДК реагента, максимальная рабочая доза в водоподготовке, допустимая величина остаточного количества в воде, дополнительные химические показатели, подлежащие контролю в очищенной воде и/или в реагенте.
6. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) фильтрующих зернистых материалов, сорбентов и ионообменных смол, используемых для водоочистки и водоподготовки
6.1. Исследования (испытания) проводят на типовом образце продукции (приложение 2 к настоящим методическим указаниям).
6.2. Фильтрующие зернистые материалы, сорбенты.
Разделы и методы исследований фильтрующих зернистых материалов и сорбентов изложены в п.п.3.3 и 3.4 настоящих методических указаний.
Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) фильтрующих материалов и сорбентов имеют свои особенности:
6.3. Ионообменные смолы.
Разделы и методы исследований ионообменных смол изложены в пп.3.3 и 3.4 настоящих методических указаний.
6.3.1. Перед постановкой эксперимента осуществляют предварительную промывку и активацию ионообменной смолы в режиме, изложенном в нормативно-технической документации.
6.3.2. Подготовка водных вытяжек.
Миграция веществ из ионообменных смол может изучаться как в статических условиях, так и в установках, обеспечивающих рециркуляцию воды. Второй способ является предпочтительным; в статических условиях необходимо перемешивать содержимое сосудов не менее 2 раз в сутки.
Экстрагирование с целью химической идентификации примесей и оценки миграции веществ из материала проводится дистиллированной водой при рН, равной 6,5 и 8,5, температуре 20 °С в течение 30 суток, 60 °С - в течение 1 суток. Допускается проводить их экстрагирование при кипячении (с обратным холодильником) в течение 1 часа.
Выбор необходимой температуры проводится с учетом условий промышленной эксплуатации, поскольку ионообменные смолы часто используются в системах горячего водоснабжения, для очистки воды, используемой в пищевой промышленности.
6.3.3. Сроки исследования водных вытяжек зависят от определяемых показателей.
Органолептические исследования и определение интегральных санитарно-химических показателей проводят через 1, 5, 15 и 30 суток экспозиции. Мономеры, летучие органические соединения и нестабильные соединения анализируют через 1, 3 и 5 суток, полулетучие органические вещества - через 1, 5 и 30 суток. Длительность экспозиции для токсикологических исследований определяется сроками максимальной миграции наиболее опасных соединений, например, миграция канцерогенных летучих соединений достигает максимума на 3-5 сутки, а затем их содержание в водной вытяжке снижается.
Контрольная (исходная) вода проверяется в те же периоды.
6.3.4. Выбор показателей для аналитических исследований состава химических веществ, мигрирующих из ионообменных смол в воду, определяется видом полимерного материала, используемого для их изготовления. Обязательным является определение показателей, представленных в приложении 2 к СанПиН 2.1.4.2652-10.
При изучении ионообменных материалов, в основе которых лежат эпоксидные смолы, необходимо оценивать суммарную мутагенную активность водных вытяжек и/или проводить эксперименты на лабораторных животных для выявления мутагенного эффекта; изучать сенсибилизирующее и местное раздражающее действие.
6.3.5. Необходимость изучения процессов биокоррозии и/или биообрастания зависит от условий применения ионообменных материалов в процессе водоподготовки (температура воды, способы дезинфекции, регенерация материала и т.п.).
6.3.6. Недопустимо использовать для гигиенической оценки ионообменных смол методы биотестирования на гидробионтах.
6.4. Критерии оценки результатов.
Критериями оценки являются гигиенические нормативы водных вытяжек в соответствии с приложениями 6 и 7 к СанПиН 2.1.4.2652-10. В случае отсутствия гигиенического норматива для водных вытяжек критериями оценки служат гигиенические нормативы содержания вредных веществ в питьевой воде в соответствии с приложением 2 к СанПиН 2.1.4.1074-01 и ГН 2.1.5.1315-03. Гигиенические нормативы должны соблюдаться в водных вытяжках на всех сроках исследования, указанных в п.6.3.3.
О процессах биообрастания свидетельствует возрастание в 10 и более раз общего микробного числа при параллельном нарастании количества аммиака, нитритов в водных вытяжках (при отсутствии нарастания нитритов и аммиака значительным считается увеличение общего микробного числа на 2 порядка).
Дополнительными критериями гигиенической безопасности фильтрующих материалов, сорбентов и ионообменных смол является отсутствие:
Недопустимо при оценке результатов ориентироваться на изменение только интегральных показателей, как критериев вредности. Эти показатели оцениваются в комплексе с результатами органолептических, аналитических, микробиологических исследований и токсикологических экспериментов.
7. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых в системах горячего водоснабжения
7.1. Исследования (испытания) проводят на типовом образце продукции (приложение 2 к настоящим методическим указаниям).
7.2. При оценке продукции, которая по условиям эксплуатации контактирует с водой в системах горячего водоснабжения, необходимо учитывать усиление процессов миграции химических веществ в воду.
7.3. Изучение процессов миграции осуществляют как с учетом общих критериев (раздел 3 настоящих методических указаний), так и дополнительного - опасность перехода мигрирующих веществ из воды в воздух помещений.
В экспериментах моделируют ту температуру, при которой продукция будет использоваться в процессе эксплуатации.
Поскольку с повышением температуры процесс миграции ускоряется, время ее контакта с водой должно быть следующим: 50-70 °С - 10 дней, 80-100 °С - 2 ч, 130-170 °С - 30 мин.
Температура выше 100 °С в лабораторных условиях достигается в автоклавах и/или термических вакуумных установках.
7.4. Разделы и методы исследований ионообменных смол изложены в пп.3.3 и 3.4 настоящих методических указаний. Однако имеется ряд особенностей:
7.5. Контакт горячей воды с продукцией не должен приводить к ухудшению ее качества, соответствующего требованиям СанПиН 2.1.4.2496-09 "Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".
При оценке безопасности продукции используются критерии, изложенные в пп.4.4 и 5.4.
7.6. Допускаются к применению в системах горячего водоснабжения (открытые и закрытые системы теплоснабжения) реагенты (антинакипины, антикоррозионные препараты, стабилизаторы и т.д.), относящиеся к веществам 3-4 классов опасности.
7.7. Реагенты, относящиеся ко 2 классу опасности, допустимо применять в закрытых системах теплоснабжения, а также оборотного водоснабжения в технологически необходимых концентрациях с соблюдением ПДК реагентов в воде водных объектов - приемниках этих вод.
7.8. В открытых системах горячего водоснабжения рабочие концентрации реагентов, содержащих вещества 2 класса опасности, не должны превышать их ПДК в воде.
8. Оценка результатов санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки
8.1. Результаты санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) продукции оформляются в виде протокола испытания (исследования).
8.2. Оценка результатов санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) оформляется в виде экспертного заключения о соответствии (несоответствии) продукции утвержденным в установленном порядке требованиям безопасности.
8.3. Для продукции, область применения которой связана с централизованными системами водоснабжения, в экспертном заключении должны быть указаны показатели контроля в воде по лимитирующему показателю вредности или допустимые уровни соединений, определяющие опасность миграции в воду, которые в дальнейшем должны быть введены в нормативно-техническую документацию.
При необходимости устанавливаются нормативы примесей в сырье и/или в самой продукции (материалах), при миграции которых не будут создаваться концентрации, опасные для здоровья человека. Эти требования должны быть впоследствии введены в технические условия и технологический процесс производства продукции.
Приложение 1
(справочное)
Перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) материалов, реагентов и оборудования, используемых в системах водоснабжения
Производитель, поставщик или организация, применяющая материалы, реагенты и оборудование в системах водоснабжения (далее - продукцию), для проведения санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) предоставляет следующие документы:
Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
Для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза:
Для санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) многокомпонентных материалов, в частности полимеров и реагентов, важны полные сведения о рецептуре продукции и указания следующих физико-химических свойств отдельных компонентов: химическое название компонента, его структурная формула, молекулярная масса; растворимость в воде; температура кипения, плавления; агрегатное состояние при нормальных условиях; достаточно чувствительный и специфический метод определения ведущего компонента.
Приложение 2
(справочное)
Виды типовых образцов/представителей продукции, используемых при проведении исследований (испытаний)
Типовой образец - представитель, выбранный из номенклатуры однотипной продукции, изготовленной одним производителем по одному технологическому процессу, имеющей одинаковый сырьевой и компонентный состав и область применения. Количество типовых образцов должно составлять не менее 30% от перечня заявленной для проведения исследований продукции.
Типовой образец реагентов, добавляемых в воду, - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющий одинаковый сырьевой и компонентный состав, одинаковую область применения и различающийся процентным содержанием действующего вещества (веществ), агрегатным состоянием (твердая или жидкая формы) или объемом упаковки.
Типовой образец вспомогательного оборудования (водонагреватели, бытовые устройства для очистки и доочистки питьевой воды, электролизерные установки, озонаторы и т.д.) - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющий одинаковую конструкцию, одинаковую область применения и одинаковые условия эксплуатации, различающийся производительностью, размерами и конфигурацией.
Типовой образец конструкционных материалов (трубы, соединительная арматура, краны; полимерные, металлические емкости для хранения и транспортировки воды, прокладки, изоляционные материалы и т.п.) - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющий одинаковый сырьевой и компонентный состав, одинаковую область применения и одинаковые условия эксплуатации, и различающийся размером, диаметром, формой, объемом.
Типовой образец материалов, используемых для обработки поверхностей, контактирующих с водой (лаки, краски, эмали, герметики, смазки, антикоррозионные, полимерные покрытия и т.п.) - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющий одинаковый сырьевой и компонентный состав, одинаковую область применения и одинаковые условия эксплуатации, и различающийся концентрацией основных веществ, агрегатным состоянием (твердая или жидкая формы) или объемом упаковки.
Типовой образец фильтрующих зернистых материалов, сорбентов и мембран природного и искусственного происхождения - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющий одинаковый сырьевой и компонентный состав, одинаковую область применения и одинаковые условия эксплуатации, а для материалов природного происхождения - также и одинаковое месторождение, конфигурацию поверхности гранул, но различающийся гранулометрическим составом, размером пор, сорбционной (обменной) емкостью или объемом упаковки.