ГОСТ ISO 8317-2019 Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание.
ГОСТ ISO 8317-2019
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
УПАКОВКА, НЕДОСТУПНАЯ ДЛЯ ОТКРЫВАНИЯ ДЕТЬМИ
Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание
Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for reclosable packages
МКС 55.040
Дата введения 2020-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 415 "Средства укупорочные" на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 августа 2019 г. 121-П)
За принятие проголосовали:
|
|
|
Краткое наименование страны по | Код страны по | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан | KZ
| Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия | KG | Кыргызстандарт |
Россия | RU | Росстандарт |
Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
(. ИУС N 8-2020).
4 межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8317-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2020 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8317:2015* "Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание" ("Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages", IDT).
Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 122 "Упаковка" Международной организации по стандартизации (ISO)
6 ВЗАМЕН
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
ВНЕСЕНА , опубликованная в ИУС N 8, 2020 год
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания упаковки многоразового открывания и закрывания, откупоривание которой недоступно детям. В стандарте приведены критерии приемки упаковки, которая прошла испытания указанными методами. Эти методы не только обеспечивают меру эффективности упаковки в отношении недоступности ее откупоривания детьми, но также распространяются на возможности доступа к содержимому для взрослых.
Настоящий стандарт применим для упаковки, рассчитанной на неоднократное открывание и закрывание, предназначенной для любой продукции, которая при использовании извлекается из упаковки.
Настоящий стандарт предназначен только для оценки типа упаковки, но не применим для гарантии качества.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 контейнер (container): Емкость из стекла, металла, пластмассы или комбинации материалов, предназначенная для надлежащей упаковки продукции и имеющая венчик горловины подходящий под соответствующее укупорочное средство.
2.2 укупорочное средство (closure): Колпачок или защитное приспособление из металла, пластмассы или комбинации материалов, предназначенные для укупоривания соответствующего контейнера и обеспечения герметичности.
2.3 упаковка, откупоривание которой недоступно детям (child-resistant package): Упаковка, состоящая из контейнера и соответствующего укупорочного средства, недоступная для открытия (или доступу к содержимому) детьми в возрасте до 52 месяцев, но не вызывает затруднений при открывании у взрослых.
2.4 упаковка многоразового открывания и закрывания (reclosable package): Упаковка, которую после первоначального откупоривания, можно повторно неоднократно закрыть до полного использования содержимого, сохраняя при этом защитные свойства упаковки.
2.5 имитирующий продукт (substitute product): Нейтральный заменитель продукции, вместо которой он используется.
Примечание 1 - Твердые имитирующие продукты для упаковки, откупоривание которой недоступно детям, обычно представляют собой порошок, гранулы или единицы аналогичной формы размером от 5 до 30 мм в любом измерении, желательно нейтрального цвета и безвредные.
Примечание 2 - Жидкий имитирующий продукт - всегда бесцветная вода.
2.6 механические испытания (mechanical testing): Документированные и воспроизводимые методы проведения испытаний, предназначенные для измерения сопротивления соответствующих характеристик упаковочной системы, недоступной для откупоривания детьми.
2.7 данные механических испытаний (mechanical test data): Данные, получаемые при проведении механических испытаний.
Примечание 1 - Данные, полученные при механических испытаниях, могут быть использованы для подтверждения соответствия упаковочной системы, недоступной для откупоривания детьми, применительно к упаковке утвержденного типа.
2.8 уплотнительная прокладка (liner): Плоский вкладыш, используемый для обеспечения уплотнения между укупорочным средством и контейнером.
2.9 основные характеристики (essential characteristics): Элементы, свойства или параметры системы контейнер/укупорочное средство, являющиеся критически важными для обеспечения недоступности для откупоривания упаковки детьми.
Примечание 1 - Примеры основных характеристик см. 3.1.1.
2.10 незначительные модификации (minor modifications): Вносимые изменения, не оказывающие существенного влияния на обеспечение недоступности для откупоривания упаковки детьми.
3 Требования
3.1 Требования, предъявляемые к испытаниям
3.1.1 Общие положения
На испытания должны представляться только новые упаковки.
Испытуемая система контейнер/укупорочное средство должна быть представленной системой, при обычном использовании и должна включать в себя также тампон или уплотнительную прокладку, если это является неотъемлемой частью укупорочной системы.
Упаковки могут испытываться по отдельности или в составе серии аналогичных упаковок, одновременно представляемых на испытание.
При испытании серии аналогичной упаковки должны применяться требования, указанные в 3.1.2.
Оговаривая серию аналогичных упаковок, должны учитываться следующие основные характеристики.
Примечание - Нижеприведенный перечень характеристик не является полным.
Система укупорки с защитой от случайного вскрытия:
- нажатие вниз и поворачивание;
- сжатие и поворачивание и т.д.
Контейнер:
- предельные размеры;
- материал: стекло, металл, различные полимеры и т.д.;
- форма: круглая, квадратная, прямоугольная, овальная и т.д.;
- правила обращения: положение рукоятки, конструкция рукоятки и т.д.;
- резьба: профиль, форма;
- венчик горловины: форма, внешний вид, конструкция и т.д.
- жесткость.
Укупорочное средство:
- предельные размеры;
- материал: металл, различные полимеры и т.д.;
- форма: круглая, квадратная, прямоугольная, овальная и т.д.;
- обращение: элемент, захватываемый за внешнюю поверхность;
- резьба: профиль, форма;
- особенность уплотнения: тампон - уплотнительная прокладка, пробка и т.д.
3.1.2 Оценка серии аналогичных упаковок
3.1.2.1 Обоснование
Для серии аналогичных упаковок обоснование с информацией о степени унификации должно быть запротоколировано.
3.1.2.2 Укупорочные средства
Если укупорочные средства, входящие в серию, отличаются только по диаметру, имея идентичные параметры по всем основным характеристикам, и при этом разница между наибольшим и наименьшим диаметром не превышает 1,5-кратное значение наименьшего диаметра, то испытывают укупорочные средства наибольшего и наименьшего размеров.
Если укупорочные средства, входящие в серию, отличаются только по диаметру, имея идентичные параметры по всем основным характеристикам, и при этом разница между наибольшим и наименьшим диаметром превышает 1,5-кратное значение наименьшего диаметра, то испытывают укупорочные средства наибольшего и наименьшего размеров, и одно укупорочное средство промежуточного (среднего) размера.
Пример - Если значение наименьшего диаметра составляет 20 мм, а значение наибольшего диаметра не превышает 30 мм, то проводят испытания укупорочных средств наибольшего и наименьшего размеров. Если значение наименьшего диаметра составляет 20 мм, а значение наибольшего диаметра превышает 30 мм, то проводят испытания укупорочных средств наибольшего и наименьшего размеров, а также одного укупорочного средства среднего размера.
3.1.2.3 Контейнеры
Если упаковочные контейнеры отличаются только вместимостью, а укупорочные средства идентичны, испытания проводят только с контейнерами наибольшего и наименьшего размеров.
3.1.2.4 Контейнеры и укупорочные средства
Если упаковочные контейнеры отличаются только вместимостью, а укупорочные средства отличаются только по диаметру, но при этом они аналогичны по всем своим основным характеристикам, то испытывают упаковку с укупорочным средством наибольшего и наименьшего диаметров, соответствующим самому большому и самому малому контейнеру; т.е. обычно, это будет четыре сочетания контейнер/укупорочное средство с 1,5-кратным соотношением диаметров, указанным в 3.1.2.2.
Если упаковочные контейнеры отличаются по форме, но аналогичны по всем своим основным характеристикам, а укупорочные средства идентичны или отличаются только по диаметру, то делают выборку из всей совокупности таким образом, чтобы в ней была представлена каждая форма контейнера и, как минимум, четыре комбинации контейнер/укупорочное средство.
Если все упаковки, описанные в 3.1.2.2, 3.1.2.3 и 3.1.2.4 успешно проходят испытание, то контейнеры и укупорочные средства других (промежуточных) размеров в аналогичной серии считают соответствующими требованиям настоящего стандарта.
3.1.2.5 Добавления и незначительные изменения в конструкции упаковок
Если после проведения испытаний и приемки ряда упаковок необходимо добавить упаковки, размеры которых выходят за пределы принятого ряда, то проводят испытания данных упаковок по 3.1.2.2, 3.1.2.3 и 3.1.2.4 для того, чтобы расширить данный ряд.
Для получения доступа к полной версии без ограничений вы можете выбрать подходящий тариф или активировать демо-доступ.