ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия.

     ГОСТ Р 53800-2010

Группа Р23

            М12

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 КОЛОДКИ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ

 Общие технические условия

 Orthopedic shoe lasts. General specifications

ОКС 11.180.10

          61.060

ОКП 939770

          939790

Дата введения 2011-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН ФГУ "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта Федерального медико-биологического агентства России" (ФГУ "СПб НЦЭПР им. Альбрехта ФМБА России")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2010 г. N 124-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

      1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки (далее - колодки) метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви.

      2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3927-88 Колодки обувные. Общие технические условия

ГОСТ 11373-88 Обувь. Размеры

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

      3 Классификация

3.1 Колодки подразделяют в зависимости от медицинского назначения ортопедической обуви:

а) на плоскую стопу;

б) полую стопу;

в) плосковальгусную стопу;

г) распластанность переднего отдела стопы;

д) диабетическую стопу;

е) паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича);

ж) при косолапости;

и) при укорочении нижней конечности;

к) на искусственную стопу протеза;

л) на стопу с ортопедическим аппаратом.

      4 Основные параметры и размеры

4.1 Основные параметры и размеры - по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений и изменений:

4.1.1 Исключаются колодки для юфтевой обуви и обуви специального назначения.

4.1.2 Исключаются подгруппы колодок с высокими и особо высокими каблуками.

4.1.3 Высота приподнятости носочной части колодки для исходного номера в каждой половозрастной группе указана в таблице 1.

Таблица 1 - Приподнятость носочной части колодки

4.1.4 Колодки для ортопедической обуви при укорочении нижней конечности должны быть изготовлены с эквинусом от 3 до 9 см.

4.1.5 Колодки должны быть изготовлены с широкой и средней носочной частью.

      5 Технические требования

5.1 Требования надежности

5.1.1 Ресурс колодок должен быть не менее 10 производственных циклов изготовления обуви.

5.1.2 Требования ремонтопригодности колодок должны быть установлены в технической документации на колодки в зависимости от их вида и материала.

Ремонту в колодках подлежат замки, шарниры и втулки.

5.2 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести

5.2.1 Климатическое исполнение колодок - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для применения при температуре внешней среды от 35 °С до 10 °С и влажности 80% при температуре 25 °С.

5.2.2 Металлические детали должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии специальными покрытиями.

5.3 Конструктивные требования

5.3.1 Колодки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, по образцам-эталонам и комплекту контрольных шаблонов.

5.3.2 Характеристики колодок - по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений:

5.3.2.1 Затяжные колодки изготавливают следующих типов:

1) с профилированным рельефом следа (приложение А, рисунок А.1);

2) с плоским следом (приложение А, рисунок А.2);

3) берцовые (приложение А, рисунок А.3).

5.3.2.2 В колодке с профилированным рельефом следа должны быть предусмотрены выборка под выкладки продольных и (или) поперечного сводов, а также округлая пяточная часть.

5.3.2.3 Колодка с плоским следом должна быть увеличена по объему на толщину вкладываемой индивидуальной ортопедической стельки от 2 до 10 мм.

5.3.2.4 Высота пяточной части берцовой колодки должна быть не менее 0,68

(где

- длина стопы).

5.3.2.5 Применяемость колодок в зависимости от половозрастного признака и медицинского назначения обуви приведена в приложении Г.

5.3.2.6 Допускается изготавливать деревянные колодки склеенными из нескольких слоев древесины.

5.3.2.7 Колодки должны быть одинаковыми в паре по форме и линейным измерениям.

5.3.2.8 Допускаемые отклонения колодок от контрольных шаблонов - по ГОСТ 3927.

5.4 Требования к материалам

5.4.1 Требования к материалам для изготовления колодок - по ГОСТ 3927.

5.5 Требования к маркировке

5.5.1 Каждая колодка должна иметь маркировку с указанием:

- обозначения (номенклатурного номера) колодки в соответствии с приложением Б;

- номера (размера) колодки;

- полноты;

- значения эквинуса (для колодок при укорочении нижней конечности).

Допускается маркировать размер колодки в штихмассовой системе в соответствии с ГОСТ 11373.

5.5.2 Способ нанесения маркировки - по ГОСТ 3927.

5.6 Требования к упаковке

5.6.1 Упаковка колодок - по ГОСТ 3927.

      6 Правила приемки

6.1 Колодки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным и периодическим испытаниям.

6.2 Приемо-сдаточные испытания

6.2.1 Контролю качества колодок по внешнему виду, соответствию фурнитуры, качеству сборки и отделки подвергают каждую пару колодок.

6.3 Периодические испытания

6.3.1 Периодические испытания должны быть проведены на колодках, прошедших приемо-сдаточные испытания.

6.3.2 Периодичность испытаний - по ГОСТ 3927.

6.3.3 Для проведения периодических испытаний объем выборки:

- для партий от 9 и более пар - по ГОСТ 3927;

- для партий от 1 до 8 пар - одна пара колодок любого размера.

6.3.4 При проведении периодических испытаний контролируют:

- соответствие параметров колодок копиям контрольных шаблонов;

- физико-механические показатели колодок по ГОСТ 3927.

6.4 При несоответствии колодок требованиям настоящего стандарта они должны быть возвращены на доработку с повторным предъявлением на испытания.

6.5 В случае невозможности устранения обнаруженных дефектов колодки должны быть забракованы. На забракованные колодки должен быть составлен акт.

      7 Методы контроля

7.1 Проверку на соответствие колодок комплекту технической документации и медицинским требованиям проводят сравнением с образцом или его дубликатом визуально.

7.2 Проверка формы колодок и линейных измерений - по ГОСТ 3927.

7.3 Проверка высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодок - в соответствии с приложением В.

7.4 Проверка физико-механических свойств колодок - по ГОСТ 3927.

      8 Транспортирование и хранение

8.1 Транспортирование и хранение колодок - по ГОСТ 3927.

      9 Гарантии изготовителя

9.1 Изготовитель гарантирует соответствие колодок требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения колодок.

9.2 Гарантийный срок эксплуатации колодок 30 дней с момента ввода в эксплуатацию.

9.3 В течение указанного срока изготовитель проводит ремонт или безвозмездную замену колодок, преждевременно вышедших из строя не по вине потребителя.

Приложение А

(обязательное)

Типы обувных ортопедических колодок

Типы обувных ортопедических колодок показаны на рисунках А.1-А.3.

Рисунок А.1 - Колодка с профилированным рельефом следа

Рисунок А.2 - Колодка с плоским следом

Рисунок А.3 - Берцовая колодка

Приложение Б

(рекомендуемое)

Система обозначения колодок

Ортопедические колодки обозначаются индексом, содержащим восемь знаков.

1-й знак - группа по половозрастному признаку:

- пинетки - 0;

- для ясельного возраста - 1;

- малодетская - 2;

- дошкольная - 3;

- для школьников-девочек - 4;

- девичья - 5;

- для школьников-мальчиков - 6;

- мальчиковая - 7;

- женская - 8;

- мужская - 9.

2-й знак - вид колодок в зависимости от сезонного назначения обуви:

- колодки для обуви весенне-осеннего ассортимента - 1;

- колодки для обуви зимнего ассортимента - 2;

- колодки для обуви летнего ассортимента - 3.

3-й знак - классификация колодок в зависимости от медицинского назначения обуви:

- на плоскую стопу - 0;

- полую стопу - 1;

- плосковальгусную стопу - 2;

- распластанность переднего отдела стопы - 3;

- диабетическую стопу - 4;

- паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича) - 5;

- при косолапости - 6;

- при укорочении нижней конечности - 7;

- на искусственную стопу протеза - 8;

- на ортопедический аппарат - 9.

4-й знак - высота приподнятости пяточной части:

- без приподнятости - 0;

- приподнятость 5-10 мм - 1;

- приподнятость 15-25 мм - 2;

- приподнятость 30 мм - 3;

- приподнятость 40 мм - 4.

5-й знак - форма носочной части:

- широкая - 1;

- средняя - 2.

6-й, 7-й, 8-й знаки - порядковый или номенклатурный номер модели колодки.

Примечание - Номенклатурный номер соответствует номеру в спецификации обувных ортопедических колодок.

Пример - Индекс колодки 81332 326,

где 8 - женская;

1 - весенне-осеннего ассортимента;

3 - при распластанности переднего отдела стопы;

3 - средний каблук;

2 - форма носочной части - средняя;

326 - порядковый (номенклатурный) номер модели.

Приложение В

(обязательное)

Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодки

Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодки приведена на рисунке В.1.

- длина стопы;

- высота приподнятости носочной части колодки;

- высота приподнятости пяточной части колодки; 1,00

- точка нормального припуска; 0,68

- линия середины пучков

Рисунок В.1 - Схема измерения

Приложение Г

(справочное)

Применяемость обувных ортопедических колодок

Применяемость колодок в зависимости от медицинского назначения обуви и половозрастного признака (см. приложение Б) приведена в таблице Г.1.

Таблица Г.1