ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ
Часть 2
Подтверждающая документация
Conformity assessment. Supplier’s declaration of conformity. Part 2. Supporting documentation
ОКС 03.120.10
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 925-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-2:2004* "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация" (ISO/IEC 17050-2:2004 "Conformity assessment - Supplier’s declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
____________________
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии. Помимо укрепления доверия к декларации поставщика о соответствии, такая документация помогает соответствующим органам в проведении контроля.
____________________
По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-2:2004 в Российской Федерации.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии, как описано в ИСО/МЭК 17050-1:2004.
Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.
________________
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).
ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)
ISO/IEC 17050-1:2004, Conformity assessment - Supplier’s declaration of conformity - Part 1: General requirements (Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000:2004.
Примечание 1 - "Декларация поставщика о соответствии" - это термин "декларация", которому дано определение в ИСО/МЭК 17000:2004, т.е. подтверждение соответствия первой стороной.
Примечание 2 - Для того чтобы не путать с термином "подтверждение соответствия органами по сертификации", термин "самосертификация" не следует использовать.
4 Общие требования
4.1 Прослеживаемость
Разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии.
4.2 Доступность
Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе.
4.3 Срок хранения документов
Подтверждающая документация подлежит хранению в течение срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных сторон.
5 Содержание подтверждающей документации
5.1 В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004, раздел 6, приложение А):
__________________
b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия);
c) результаты оценки соответствия, такие как:
- описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора;
- результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);
- оценка результатов, включая отклонения и допуски;
d) идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).
_______________________
a) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;
b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы).
5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены.
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
|
|
|
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ISO/IEC 17000:2004 | - | * |
ISO/IEC 17050-1:2004 | IDТ | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования" |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT - идентичный стандарт.
| ||
|
|
УДК 658.562.014:006.35 | ОКС 03.120.10 |
Ключевые слова: оценка соответствия, декларация поставщика о соответствии, декларация о соответствии, сторона (организация или лицо), принимающая декларацию, идентификация, форма декларации о соответствии, бланк декларации о соответствии, содержание декларации о соответствии, маркировка продукции | |