Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию
(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)
Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить:
(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)
1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;
2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований, проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ)
3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
4) научные организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
(в ред. Федеральных законов от 02.07.2013 N 185-ФЗ, от 30.01.2024 N 1-ФЗ)
5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
(в ред. Федерального закона от 12.03.2014 N 33-ФЗ)
6) утратил силу с 1 января 2024 года. - Федеральный закон от 27.12.2019 N 475-ФЗ.
7) производители медицинских изделий для целей производства медицинских изделий.
(п. 7 введен Федеральным законом от 30.01.2024 N 1-ФЗ)