ГОСТ Р 51531-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения.

ГОСТ Р 51531-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения.

ГОСТ Р 51531-99

(МЭК 61262-4-94)

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 4

Определение дисторсии изображения

Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion

ОКС 19.100

ОКП 94 4220

Дата введения 2001-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 832-ст

3 Разделы настоящего стандарта, за исключением пункта 3.1.5, представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61262-4-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61262-4-94 "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте приняты следующие типы шрифтов:

- методы испытаний - курсив;

- термины, определяемые в пункте 3.1 и в приложении А настоящего стандарта, - прописные буквы.

ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ является функциональной рабочей характеристикой, которая устанавливает отклонение от подобия между изображением во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ и ВЫХОДНЫМ ИЗОБРАЖЕНИЕМ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКОГО УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. Обычно предполагают, что угловая дисторсия, подобная S-образной дисторсии прямой линии, проходящей через ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ, может быть уменьшена благодаря соответствующему магнитному экрану, так как УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ сам по себе по конструкции очень близок к аксиальной симметрии.

Настоящий стандарт нормирует требования к радиальной дисторсии. Незначительная S-образная дисторсия может сохраняться, несмотря на экранирование. Ее влияние на измерение увеличения, описанное ниже, незначительно.

В Российской Федерации действует ГОСТ 26141-84 "Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические требования. Методы испытаний". ГОСТ 26141-84 распространяется на усилители рентгеновского изображения (УРИ), включающие в себя блок преобразования на основе рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в защитном кожухе и блок питания электродов РЭОП, а также замкнутую телевизионную систему (ЗТС) с монитором (видеоконтрольным устройством). Параметры качества изображения, нормируемые ГОСТ 26141-84, включают в себя требования к телевизионной системе и оцениваются наблюдателем либо измеряются, как правило, на экране монитора ЗТС.

В МЭК 60788 "Медицинская радиационная техника. Термины и определения", а также в настоящем стандарте под термином УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ) понимают устройство для преобразования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в усиленное видимое изображение с использованием дополнительного источника энергии для этого усиления, т.е. УРИ - блок преобразования, включающий в себя РЭОП и его блок питания. Параметры изображения измеряют на выходном экране РЭОП с применением увеличительных оптических устройств. Проведение подобных измерений рекомендуется осуществлять на предприятии-изготовителе.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЕ УСИЛИТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемые в медицинской практике в составе диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Настоящий стандарт устанавливает метод определения ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используют ссылку на стандарт:

МЭК 60788-84 Медицинская радиационная техника. Термины и определения

3 Определения

3.1 Используемые термины

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями*:

________________

* Наряду с нижеприведенными терминами применяют термины по МЭК 60788 (см. приложение А). В тех случаях, когда наименование термина, определенного в 3.1.1-3.1.10, совпадает с приведенным в МЭК 60788, преимущество имеет определение термина настоящего стандарта.

3.1.1 УРИ: ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЙ УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;

3.1.2 ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ: Плоскость, перпендикулярная к оси симметрии УРИ и касательная к той части его корпуса, которая максимально выступает в сторону ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

3.1.3 Не используется;

3.1.4 РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ: Диаметр поля на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ, которое может быть использовано для передачи РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ при нормированном РИВ (см. 3.1.5). Для УРИ с несколькими режимами увеличения РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ УРИ для каждого режима увеличения должен соответствовать тому же диаметру ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, что и для наибольшего РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ;

3.1.5 РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК - ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ (РИВ): Расстояние между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ и ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТЬЮ УРИ*;

________________

* В отечественной литературе - фокусное расстояние (F).

3.1.6 ЦЕНТР ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ: Центр наименьшей окружности, описывающей ВЫХОДНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ;

3.1.7 ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ: Точка ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ, изображаемая в ЦЕНТРЕ ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;

3.1.8 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСЬ: Линия, перпендикулярная к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ и проходящая через ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ;

3.1.9 УВЕЛИЧЕНИЕ В ЦЕНТРЕ (как характеристика УРИ): Отношение длины в ВЫХОДНОМ ИЗОБРАЖЕНИИ к реальной длине небольшого объекта, расположенного во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ симметрично ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ;

3.1.10 ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ (как характеристика УРИ): Изменение увеличения изображения объекта. ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ выражается отношением опорного увеличения (УВЕЛИЧЕНИЕ В ЦЕНТРЕ) к увеличению в зависимости от местоположения (РАДИАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ) или размера (ИНТЕГРАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ) объекта;

3.1.11 ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ РАДИАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ*: Дисторсия изображения для небольшого радиально расположенного ТЕСТ-ОБЪЕКТА постоянной длины, находящегося в любом положении во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ.

______________

* Как правило, для осевых точек ЛОКАЛЬНОЕ РАДИАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ не равно локальному тангенциальному увеличению. Так как ЛОКАЛЬНОЕ РАДИАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ (в сочетании с УВЕЛИЧЕНИЕМ В ЦЕНТРЕ, являющимся исходным) используется для определения ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОГО РАДИАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ, можно исключить прилагательное "радиальное" из определений 3.1.11 и 3.1.13. В случае ИНТЕГРАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ (3.1.14) и соответственно ИНТЕГРАЛЬНОЙ ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ (3.1.12) нет необходимости делать различия между радиальным и тангенциальным, так как они не отличаются в радиальном и тангенциальном направлениях.

ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ РАДИАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ: Функция местоположения ТЕСТ-ОБЪЕКТА во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ;

3.1.12 ИНТЕГРАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ*: ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ ДЛЯ ДИСКООБРАЗНОГО ТЕСТ-ОБЪЕКТА, расположенного во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ симметрично относительно ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ.

________________

ИНТЕГРАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ: Функция радиуса ДИСКООБРАЗНОГО ТЕСТ-ОБЪЕКТА;

3.1.13 ЛОКАЛЬНОЕ РАДИАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ* (как характеристика УРИ): Отношение длины на ВЫХОДНОМ ИЗОБРАЖЕНИИ к реальной длине небольшого ТЕСТ-ОБЪЕКТА, расположенного во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ, симметрично данной точке, и ориентированного радиально к ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ.

________________

ЛОКАЛЬНОЕ РАДИАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ: Функция местоположения ТЕСТ-ОБЪЕКТА во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ;

3.1.14 ИНТЕГРАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ* (как характеристика УРИ): Отношение диаметра ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ к реальному диаметру дискообразного ТЕСТ-ОБЪЕКТА, расположенного во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ симметрично ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ.

________________

* См. сноску к 3.1.11-3.1.13.

ИНТЕГРАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ: Функция радиуса дискообразного ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

3.2 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

- должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

- рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но не обязательно для соответствия настоящему стандарту;

- может: Описание допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям;

- установленный: Обозначение определенных данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие (см. МЭК 60788, определение МР-74-01);

- нормируемый: Обозначение определенных данных, указываемых обычно ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ на аппарат, касающихся, главным образом, его назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие (см. МЭК 60788, определение МР-74-02);

- предназначенный: Используется для характеристики оборудования, устройств или их составляющих: определяет их назначение или цель применения изделия.

4 Требования

4.1 Исходные установки

а) РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК - ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ (РИВ) должно быть равно (100±1) см.

б) ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ должно быть на ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСИ.

в) ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен быть расположен в плоскости, параллельной ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ, как можно ближе к ней, на расстоянии не более 10 мм.

Для определения ЛОКАЛЬНОГО РАДИАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ координатные линии штрихов ТЕСТ-ОБЪЕКТА должны проходить через ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ (см. рисунок 1).

Рисунок 1 - ТЕСТ-ОБЪЕКТ для определения ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Для определения УВЕЛИЧЕНИЯ В ЦЕНТРЕ ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен быть расположен симметрично относительно ЦЕНТРА ВХОДНОГО ПОЛЯ. Отклонение от симметрии относительно ЦЕНТРА ВХОДНОГО ПОЛЯ не должно превышать 2% РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ.

4.2 Условия работы УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

а) УРИ должен работать в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, нормированных изготовителем.

б) Не используется.

в) В случае многопольного УРИ измерения должны проводить для наибольшего нормированного ВХОДНОГО ПОЛЯ. Измерения для других ВХОДНЫХ ПОЛЕЙ необязательны.

4.3 Входное излучение

Комбинации ЭКВИВАЛЕНТА ПО ОСЛАБЛЕНИЮ ТЕСТ-ОБЪЕКТА и КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ, используемые для определения значений увеличения, должны быть такими, чтобы изображение ТЕСТ-ОБЪЕКТА было более контрастным. Интенсивность излучения должна быть достаточна для получения изображения с низким уровнем шума.

4.4 ТЕСТ-ОБЪЕКТ

ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен состоять из тонкой прозрачной для РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ пластины с рентгено-контрастными метками, которые позволяют проводить измерения расстояния.

Для измерения УВЕЛИЧЕНИЯ В ЦЕНТРЕ и РАДИАЛЬНОГО ЛОКАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ должны использоваться горизонтальные и вертикальные равноудаленные метки.

Для измерения ИНТЕГРАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ должны использоваться концентрические метки: таким образом избегают трудностей измерения, возникающих из-за различных S-образных дисторсий (см. "Введение").

Расстояние между метками следует контролировать измерением их расположения на рентгеновском снимке ТЕСТ-ОБЪЕКТА, сделанном контактным способом.

Расстояние между делениями должно быть меньше 10% РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ и не более 10 мм.

Рекомендуемый ТЕСТ-ОБЪЕКТ представлен на рисунке 1.

4.5 Измерительное оборудование

Длину изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА измеряют с использованием оптических методов, например, с помощью окулярной сетки в комбинации с микрометрическими калибрами.

Максимальная общая погрешность результатов должна быть не более 2% АБСОЛЮТНОЙ ИНТЕГРАЛЬНОЙ ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ и 3% АБСОЛЮТНОЙ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ РАДИАЛЬНОЙ ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

5 Определение ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ*

5.1 Не используется*

5.2 Не используется*

5.3 Не используется*

5.4 Определение*

5.4.1 Определение ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ РАДИАЛЬНОЙ ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ

ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНУЮ РАДИАЛЬНУЮ ДИСТОРСИЮ ИЗОБРАЖЕНИЯ

, функцию радиуса

, определяют по формуле

где

- среднее значение ЛОКАЛЬНОГО РАДИАЛЬНОГО УВЕЛИЧЕНИЯ для двух противоположных точек, расположенных на одном диаметре на расстоянии

от центра ВХОДНОГО ПОЛЯ;

- УВЕЛИЧЕНИЕ В ЦЕНТРЕ.

Примечание - При принятых условных обозначениях

принимает положительные значения для подушкообразной дисторсии и отрицательные значения - для бочкообразной дисторсии.

5.4.2 Определение ИНТЕГРАЛЬНОЙ ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ

ИНТЕГРАЛЬНУЮ ДИСТОРСИЮ ИЗОБРАЖЕНИЯ

, функцию радиуса

, определяют по формуле

где

- ИНТЕГРАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ, измеренное для кругового ТЕСТ-ОБЪЕКТА радиусом

Примечание -

6 Представление ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ

а) Представление ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ должно включать следующую информацию:

- идентификацию УРИ (общий тип, наименование или номер модели);

- ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНУЮ РАДИАЛЬНУЮ ДИСТОРСИЮ ИЗОБРАЖЕНИЯ

в виде графика или таблицы как функцию расстояния

в абсолютных или относительных единицах - от центра ВХОДНОГО ПОЛЯ до точки, соответствующей, по крайней мере, 90% РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ;

- ИНТЕГРАЛЬНУЮ ДИСТОРСИЮ ИЗОБРАЖЕНИЯ*

в виде графика или таблицы как функцию радиуса

ТЕСТ-ОБЪЕКТА в абсолютных или относительных единицах - охватывающего, по крайней мере, 90% ВХОДНОГО ПОЛЯ.

________________

* Для справки.

б) Если не указано иное, представляемая дисторсия относится к наибольшему РАЗМЕРУ ВХОДНОГО ПОЛЯ.

7 Обозначение соответствия

а) Если требуется подтвердить определение ДИСТОРСИИ ИЗОБРАЖЕНИЯ УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в соответствии с настоящим стандартом, то должно быть указано:

- Дифференциальная радиальная дисторсия изображения по ГОСТ Р 51531-99;

- ИНТЕГРАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ по ГОСТ Р 51531-99*.

_______________

* Для справки.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

Указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела "Определения" настоящего стандарта (3.1...) или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-..-..). Знаком "с" отмечены сокращенные термины.

ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ	3.1.2
ВЫХОДНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ	МР-32-49
ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ РАДИАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ	3.1.11
ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ	3.1.10
ИНТЕГРАЛЬНАЯ ДИСТОРСИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ	3.1.12
ИНТЕГРАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ	3.1.14
КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ	МР-13-28
ЛОКАЛЬНОЕ РАДИАЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ	3.1.13
НОРМАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ	МР-82-04
РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ	3.1.4
РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК - ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬ (РИВ)	3.1.5
РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА	МР-22-03
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ	МР-20-20
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ	МР-11-01
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ	МР-32-01
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ	МР-82-01
ТЕСТ-ОБЪЕКТ	МР-71-04
УВЕЛИЧЕНИЕ В ЦЕНТРЕ	3.1.9
УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ	МР-32-29
ФОКУСНОЕ ПЯТНО	МР-20-13с
ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСЬ	3.1.8
ЦЕНТР ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ	3.1.6
ЦЕНТР ВХОДНОГО ПОЛЯ	3.1.7
ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ	МР-13-37
ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЙ УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ	МР-32-40
ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИЙ УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ - УРИ	3.1.1