ГОСТ Р ИСО 2859-3-2009 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 3. Контроль с пропуском партий.
ГОСТ Р ИСО 2859-3-2009
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методы
ПРОЦЕДУРЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ПО АЛЬТЕРНАТИВНОМУ ПРИЗНАКУ
Часть 3
Контроль с пропуском партий
Statistical methods. Sampling procedures for inspection by attributes. Part 3. Skip-lot sampling procedures
ОКС 03.120.30
Дата введения 2010-12-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Статистические методы в управлении качеством продукции"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 декабря 2009 г. N 582-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 2859-3:2005* "Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 3. Выборочный контроль с пропуском партий" (ISO 2859-3:2005 "Sampling procedures for inspection by attributes - Part 3: Skip-lot sampling procedures", IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50779.73-99 (ИСО 2859.3-91)
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процедуры выборочного контроля с пропуском партий для приемочного контроля по альтернативному признаку. Эти процедуры позволяют сократить затраты на проведение контроля продукции высокого качества, представленной поставщиком, у которого имеется эффективная система обеспечения и контроля качества продукции. Сокращения времени и затрат на проведение контроля продукции достигают путем определения с заданной вероятностью возможности приемки представленной партии без контроля. Данная процедура распространяет принцип случайного отбора единиц продукции в выборку, примененный в ИСО 2859-1, на случайный отбор партий.
Процедуры выборочного контроля с пропуском партий, установленные в настоящем стандарте, применимы к перечисленным ниже объектам, но не ограничиваются этим перечнем:
a) единицы продукции или их части;
b) детали, сборочные единицы, сырье и материалы;
c) материалы в процессе производства.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).
ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL)
ISO 3534-1, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: Probability and general statistical terms (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в вероятностных задачах)
ISO 3534-2, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Прикладная статистика)
3 Термины, определения и обозначения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 2859-1, ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, а также следующие термины с соответствующими определениями.
3.1.1 непрерывное производство (continuous production): Производство, которое функционирует с постоянной интенсивностью.
Примечание - Производство считают непрерывным, если оно функционирует в течение указанного периода с указанной интенсивностью (см. 5.2.1). Непрерывное производство считают фактором стабильности производственного процесса или набора процессов.
3.1.2 дисквалификация (disqualification): Лишение права применять выборочный контроль с пропуском партий (см. 3.1.11).
3.1.3 контролирующая организация (inspection agency): Независимая третья сторона, имеющая полномочия для проведения контроля партии и квалификации продукции.
3.1.4 частота контроля (inspection frequency): Вероятность того, что партия будет подвергнута контролю.
Примечание - В настоящем стандарте для частоты контроля установлены значения 1/2, 1/3, 1/4 и 1/5.
3.1.5 прерывание (interruption): Прекращение выборочного контроля с пропуском партий (см. 3.1.11), завершающееся возвращением к выборочному контролю с пропуском партий или переключением на контроль последовательных партий.
3.1.6 контроль последовательных партий (lot-by-lot inspection): Контроль продукции, представляемой в сериях партий.
Примечание 1 - В соответствии с настоящим стандартом выборку (или выборки) отбирают из каждой партии и контролируют, применяя процедуры статистического приемочного контроля по альтернативному признаку, установленные в ИСО 2859-1.
Примечание 2 - В соответствии с настоящим стандартом контроль последовательных партий используют как в состоянии 1 (период квалификации), так и в состоянии 3 (прерывание контроля с пропуском партий) (см. 5.1).
3.1.7 квалификация продукции (product qualification): Определение возможности применения к продукции выборочного контроля с пропуском партий (см. 3.1.11).
3.1.8 квалификационное значение (qualification score): Общее количество в истории контроля качества принятых в соответствии с установленными правилами (см. 3.1.9) решений относительно квалификации, изменения частоты контроля (см. 3.1.4), прерывания (см. 3.1.5), дисквалификации (см. 3.1.2) и повторной квалификации продукции для применения контроля с пропуском партий.
3.1.9 повторная квалификация (requalification): Принятие решения о возможности возобновления выборочного контроля с пропуском партий (см. 3.1.11).
3.1.10 уполномоченная сторона (responsible authority): Лицо или группа лиц, имеющих права и полномочия управления системами контроля.
Примечание - В настоящем стандарте уполномоченная сторона имеет права и полномочия для проверки и подтверждения квалификации поставщика и решения в соответствии с установленными критериями о переключении на другие виды контроля.
3.1.11 выборочный контроль с пропуском партий (skip-lot sampling inspection): Процедура выборочного контроля, при которой некоторое количество партий в серии принимают без контроля, если результаты выборочного контроля установленного количества ближайших последних партий соответствуют установленным критериям.
Примечание - Партии для контроля выбирают случайным образом в соответствии с установленной частотой контроля с пропуском партий. Например, частота контроля с пропуском одной партии из двух означает, что за длительный период средняя доля контролируемых партий составляет 1/2.
3.1.12 квалификация поставщика (supplier qualification): Анализ возможности применения поставщиком выборочного контроля с пропуском партий (см. 3.1.11).
3.2 Обозначения
В настоящем стандарте применены следующие обозначения:
Ac - приемочное число;
d - число несоответствующих единиц продукции или несоответствий в выборке;
k - количество партий, используемых для задания частоты контроля (например, 1 из k или 1/k);
n - объем выборки.
4 Общие требования
4.1 Контроль с пропуском партий может быть применен только при наличии квалификации поставщика и продукции. Требования к квалификации поставщика и продукции установлены в разделе 5.
4.2 Настоящий стандарт дополняет ИСО 2859-1 и может быть использован вместе с ним. Если иначе не установлено, в настоящем стандарте должны быть применены условия ИСО 2859-1. В ИСО 2859-10 приведена полезная информация относительно использования стандартов серии ИСО 2859.
Примечание - Процедуры выборочного контроля с пропуском партий, установленные в настоящем стандарте, следует отличать от планов выборочного контроля с пропуском партий.
4.3 Процедуры выборочного контроля с пропуском партий, установленные в настоящем стандарте, предназначены только для непрерывной серии партий и не должны быть использованы для отдельных партий. Стандарт предполагает, что все партии в серии имеют аналогичное качество, и есть основание считать, что неконтролируемые партии имеют такое же качество, как и контролируемые.
4.4 Контроль с пропуском партий может быть использован вместо ослабленного контроля, если это более эффективно по затратам (см. 9.2 и приложение C), но их применение и правила переключения различны (см. ИСО 2859-1).
4.5 Существуют некоторые ограничения в использовании выборочного контроля с пропуском партий (см. 9.1).
4.6 Если для двух или большего количества классов несоответствующих единиц продукции или несоответствий установлены различные значения предельно допустимого уровня несоответствий AQL, настоящий стандарт следует применять с особой осторожностью (см. 5.2.2-6.6 и 10.2).
4.7 Контроль может проводиться у поставщика или потребителя или между производственными операциями.
4.8 Поскольку для каждой продукции существуют свои условия применения и характеристики качества, стандарт изложен так, чтобы поставщик и уполномоченная сторона могли выбрать варианты, соответствующие особенностям продукции и условиям ее применения. Выбранный вариант и его адаптация должны быть зафиксированы в соответствующей документации.
4.9 В соответствии с решением потребителя ссылки на настоящий стандарт могут быть сделаны в контракте, технических требованиях, инструкциях по проведению контроля и других документах, предусмотренных договором.
4.10 Уполномоченная сторона и контролирующая организация должны быть назначены в одном из вышеупомянутых документов. Настоящий стандарт предполагает, что контроль партии, квалификацию продукции и поставщика проводит контролирующая организация как независимая сторона. Однако потребитель может провести и то, и другое. В этом случае необходимо заменить термин "контролирующая организация" на "контроль потребителя" или "квалификационная группа" (см. 5.1.2, 5.2.3 и разделы 7 и 8).
5 Квалификация продукции и поставщика
5.1 Квалификация поставщика
5.1.1 Требования к поставщику
Поставщик должен:
a) иметь и поддерживать в рабочем состоянии документированную систему менеджмента качества, позволяющую управлять качеством продукции. Предполагается, что эта система включает контроль поставщиком каждой партии и регистрацию результатов контроля.
b) установить систему, позволяющую выявлять и корректировать изменения уровня качества и контролировать изменения процесса, которые могут неблагоприятно влиять на качество продукции. Персонал поставщика, ответственный за применение системы, должен продемонстрировать четкое понимание применяемых стандартов, систем и процедур.
c) не вносить изменений, неблагоприятно влияющих на качество продукции.
_______________
Для проведения квалификации к поставщику должна быть направлена квалификационная группа. Рекомендации по проведению квалификации контролирующей организацией, функциям и обязанностям квалификационной группы приведены в разделе 8.
Если квалификацию поставщика проводит потребитель, функции и обязанности квалификационной группы аналогичны работе контролирующей организации.
Если поставщик прошел процедуру квалификации и получил одобрение для другой аналогичной продукции, уполномоченная сторона может учесть это при проведении его квалификации.
Уполномоченная сторона должна определить, имеет ли поставщик право на контроль с пропуском партий (см. 8.2).
Оценка и регистрация поставщика в соответствии с ИСО 9001, проводимые третьей стороной, должны включать решение о применимости контроля с пропуском партий.
5.1.3 Верификация одобрения поставщика
Одобрение поставщика необходимо подтверждать с частотой, согласованной с поставщиком и уполномоченной стороной. Цель верификации состоит в том, чтобы определить, сохраняет ли поставщик способность выполнять процедуры управления качеством.
Метод верификации аналогичен методу квалификации, но может быть упрощен так, чтобы его мог выполнить один инспектор вместо группы (см. 8.2).
5.2 Квалификация продукции
5.2.1 Общие требования к квалификации продукции
Для получения одобрения продукция должна удовлетворять приведенным ниже требованиям.
a) Продукция должна иметь неизменную конструкцию.
b) Продукция не должна иметь критических классов несоответствующих единиц продукции и несоответствий.
d) Продукция должна подвергаться нормальному или ослабленному контролю или комбинации нормального и ослабленного контроля (см. ИСО 2859-1) в процессе квалификации. Продукция, проходящая в процессе квалификации усиленный контроль, не подходит для контроля с пропуском партий.
e) Продукция должна быть изготовлена в условиях непрерывного производства в течение указанного периода с указанной интенсивностью производства.
Минимальные период и интенсивность производства должны быть установлены на основе соглашения между поставщиком и уполномоченной стороной (см. приложение A).
Если минимальный период производства не установлен, он должен составлять 6 месяцев. Если процесс квалификации не завершен, в минимальный период производства должен быть включен только период времени после получения одобрения и возобновления производства.
Если минимальная интенсивность производства не установлена, то она должна составлять единицу в месяц т.е. по крайней мере, одна партия в месяц должна быть представлена на контроль.
Аналогичная продукция, отправленная другим потребителям, может быть рассмотрена при определении непрерывности производства по согласованию поставщика и уполномоченной стороны.
5.2.2 Установленные требования к квалификации продукции
5.2.2.1 Установленные требования к квалификации продукции предусматривают выполнение следующих критериев:
a) принято не менее 10 последних партий при первом предъявлении (термин "при первом предъявлении на контроль" означает, что результаты повторно представленных на контроль партий не учитывают);
b) квалификационное значение (см. 5.3) достигло или превышает 50 для 20 последовательных партий (если период квалификации превышает 20 партий, следует использовать квалификационное значение повторно, вычисленное для последних 20 партий).
5.2.2.2 Применение планов выборочного контроля имеет следующие ограничения:
a) не следует использовать планы выборочного контроля с дробными приемочными числами (см. ИСО 2859-1, раздел 13);
b) многоступенчатые планы выборочного контроля могут быть использованы, только если первое приемочное число является целым числом.
_______________
Квалификацию продукции не следует проводить до квалификации поставщика, но можно проводить одновременно.
Квалификацию продукции должны проводить квалификационная группа, инспектор или контролирующая организация. Типичный пример квалификации продукции, выполняемой контролирующей организацией с описанием ее функций, обязанностей и процедуры квалификации, приведен в разделе 8 и приложении A.
Если квалификацию продукции проводит потребитель, функции и обязанности квалификационной группы или инспектора аналогичны квалификации контролирующей организации. Уполномоченная сторона после анализа результатов оценки должна определить, имеет ли продукция право на контроль с пропуском партий (см. 8.3). Квалификацию для одобрения продукции необходимо выполнять даже при наличии у поставщика системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ИСО 9001.
5.2.4 Верификация одобрения продукции
Одобрение продукции должно быть подтверждено с периодичностью, согласованной поставщиком и уполномоченной стороной. Цель верификации состоит в том, чтобы определить, продолжают ли выполняться необходимые процедуры управления качеством продукции. Верификация одобрения продукции должна быть выполнена одновременно с верификацией одобрения поставщика.
Метод верификации одобрения продукции подобен методу квалификации, но может быть упрощен (см. 8.3).
5.3 Квалификационное значение
5.3.1 Общие положения
Квалификационное значение используют не только при квалификации продукции и поставщика, но также и для принятия решений об изменении частоты контроля, прерывания контроля с пропуском партий, повторной квалификации и дисквалификации. Приведенные в настоящем разделе правила должны быть выполнены одинаково в каждом случае.
В случае контроля для несоответствий на 100 единиц продукции термин "несоответствующая единица продукции" в приведенных правилах необходимо заменить на термин "несоответствие".
5.3.2 Одноступенчатые планы при нормальном контроле
Правила изменения квалификационных значений для одноступенчатых планов при нормальном контроле изложены в перечислениях а)-d).
- в других случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
- если партия принята и в выборке не обнаружено несоответствующих единиц продукции, к квалификационному значению прибавляют 5;
- если партия принята и в выборке обнаружена одна несоответствующая единица продукции, к квалификационному значению прибавляют 3;
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
- если партия принята и в выборке не обнаружено несоответствующих единиц продукции, к квалификационному значению прибавляют 5;
- если партия принята и в выборке обнаружена одна несоответствующая единица продукции, к квалификационному значению прибавляют 1;
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
- если партия принята, к квалификационному значению прибавляют 3;
- в противном случае квалификационное значение приравнивают к нулю.
5.3.3 Двухступенчатые планы при нормальном контроле
Правила изменения квалификационного значения для двухступенчатых планов выборочного контроля при нормальном контроле изложены в перечислениях а)-b):
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
- если партия принята и в выборке не обнаружено несоответствующих единиц продукции, к квалификационному значению прибавляют 5;
- если партия принята и в совокупной выборке обнаружена одна несоответствующая единица продукции, к квалификационному значению прибавляют 1;
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
5.3.4 Многоступенчатые планы при нормальном контроле
Правила изменений квалификационных значений для многоступенчатых планов выборочного контроля при нормальном контроле:
- если партия принята после контроля выборки, к квалификационному значению прибавляют 5;
- если партия принята после второй или третьей выборки, к квалификационному значению прибавляют 3;
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
5.3.5 Планы выборочного контроля при ослабленном контроле
5.3.5.1 Для всех планов выборочного контроля (одноступенчатых и многоступенчатых) при ослабленном контроле необходимо применять соответствующие правила, предназначенные для нормального контроля, за исключением следующих изменений при увеличении квалификационного значения:
- 5 при нормальном контроле необходимо заменить на 3 при ослабленном контроле;
- 3 при нормальном контроле необходимо заменить на 1 при ослабленном контроле.
- во всех остальных случаях квалификационное значение приравнивают к нулю.
5.3.6 Обнуление квалификационного значения
Если происходит любое из следующих событий, квалификационное значение приравнивают к нулю:
- любое переключение, кроме переключения с нормального на ослабленный контроль;
- любое изменение статуса (одобрение, повторное одобрение или дисквалификация);
- любое изменение частоты контроля.
5.4 Пример квалификации продукции
Пример 1 - В период одобрения продукции применяют нормальный или ослабленный контроль или комбинацию нормального и ослабленного контроля по ИСО 2859-1 [см. 5.2.1 d)]. Изготовитель, имеющий статус одобрения поставщика, производит конденсаторы, которые удовлетворяют общим требованиям 5.2.1 a)-d). Кроме того:
Для получения доступа к полной версии без ограничений вы можете выбрать подходящий тариф или активировать демо-доступ.