ГОСТ Р 15.111-2015 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Технические средства реабилитации инвалидов.

ГОСТ Р 15.111-2015

Группа Р52

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 Система разработки и постановки продукции на производство

 ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ

 System of product development and launching into manufacture. Technical aids for disabled persons

ОКС 11.180

ОКП 94 0000

Дата введения 2017-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2166-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 15.111-97

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

      1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее - TCP) и устанавливает:

- стадии типового жизненного цикла TCP;

- требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ;

- требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ;

- требования по постановке на производство TCP и их производству;

- порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте;

- требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту.

Положения настоящего стандарта подлежат применению расположенными на территории Российской Федерации предприятиями и объединениями, в том числе союзами, ассоциациями, техническими комитетами по стандартизации, концернами, хозяйственными товариществами, общественными, производственными кооперативами, межотраслевыми, региональными и другими объединениями, независимо от форм собственности и подчинения, а также федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, имеющими прямое и/или непосредственное отношение к созданию, производству, эксплуатации и ремонту TCP.

Настоящий стандарт устанавливает порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта TCP в Системе разработки и постановки продукции на производство, стандарт не распространяется на медицинские изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013.

      2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.124-2014 Единая система конструкторской документации. Порядок применения покупных изделий

ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 2.602-2013 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы

ГОСТ 3.1102-2011 Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов. Общие положения

ГОСТ 15.311-90 Система разработки и постановки продукции на производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм

ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р 15.000-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения

ГОСТ Р 15.011-96 Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ 18322-78 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения

ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ 25866-83 Эксплуатация техники. Термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

      3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины и определения:

3.1.1

3.1.2

3.1.3

3.1.4 инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты.

3.1.5 реабилитация инвалидов: Система и процесс полного или частичного восстановления способностей инвалидов к бытовой, общественной, профессиональной и иной деятельности. Реабилитация инвалидов направлена на устранение или возможно более полную компенсацию ограничений жизнедеятельности инвалидов в целях их социальной адаптации, включая достижение ими материальной независимости и интеграцию в общество.

3.1.6 реабилитационный эффект: Показатель эффективности (полезности) применения TCP в целях устранения или компенсации ограничений жизнедеятельности инвалида и реализации его реабилитационного потенциала.

3.1.7 реабилитационный потенциал: Комплекс биологических и психофизиологических характеристик человека, а также социально-средовых факторов, позволяющих в той или иной степени реализовать его потенциальные способности.

3.1.8 технические средства реабилитации инвалидов: Устройства, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности.

3.1.9 универсальный дизайн: Дизайн предметов, обстановок, программ и услуг, призванных сделать их в максимально возможной степени пригодными к пользованию для всех людей без необходимости адаптации или специального дизайна. Универсальный дизайн не исключает ассистивные устройства для конкретных групп инвалидов, где это необходимо.

3.1.10

3.1.11

3.1.12

3.1.13 специальные испытания: Испытания, предназначенные для оценки соответствия образца TCP требованиям обеспечения реабилитационного эффекта.

3.1.14 реабилитационные испытания: Испытания, представляющие собой применение опытного образца (образцов) TCP в естественных условиях эксплуатации, подтверждающие наличие реабилитационного эффекта.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ГСИ - Государственная система обеспечения единства измерений;

ЕСКД - Единая система конструкторской документации;

ЕСТД - Единая система технологической документации;

ЗИП - запасные части, инструменты, принадлежности;

КВИ - квалификационные испытания;

КД - конструкторская документация (рабочая);

КРД - конструкторские ремонтные документы;

НД - нормативная документация;

НИР - научно-исследовательская работа;

ОКР - опытно-конструкторская работа;

ПИ - периодические испытания;

ПМ - программы и методики испытаний;

ПСИ - приемо-сдаточные испытания;

СРПП - Система разработки и постановки продукции на производство;

СТОИР - Система технического обслуживания и ремонта;

ТД - технологическая документация;

ТЗ - техническое задание;

ТИ - типовые испытания;

ТО - техническое обслуживание;

ТРД - технологические ремонтные документы;

TCP - технические средства реабилитации;

ТУ - технические условия.

      4 Общие положения

4.1 Для TCP стандартом установлены следующие стадии типового жизненного цикла:

- исследование и обоснование разработки;

- разработка;

- производство;

- эксплуатация (применение);

- капитальный ремонт (для капитально ремонтируемых изделий). Для ранних стадий жизненного цикла TCP принимают, что изделие существует в виде замысла и требований ТЗ на выполнение НИР и ОКР.

Примечание - Для TCP с индивидуальными параметрами изготовления (например, протезы, ортопедические аппараты) стадия "Производство" трансформируется в две стадии: производство, монтаж.

4.1.1 Стадия "Исследование и обоснование разработки" включает процессы формирования требований к TCP: исходя из необходимости снятия ограничений жизнедеятельности как основного фактора при создании TCP; изыскания принципов и путей разработки TCP; обоснования возможности и целесообразности разработки TCP.

Стадия характеризуется изменением формы существования и состояния TCP от возникновения замысла до обоснования возможности и целесообразности разработки TCP включительно.

Результатом работ на этой стадии являются исходные данные для разработки TCP, разработки проектов ТЗ на выполнение ОКР по созданию (модернизации) TCP.

4.1.2 Стадия "Разработка" включает следующие процессы: разработки конструкторской документации, эксплуатационной документации, технологической документации на опытный образец (опытную партию) TCP, изготовления, проведения предварительных и приемочных испытаний опытного образца (опытной партии) TCP в период выполнения ОКР по разработке (модернизации) TCP; принятия КД и ТД на TCP для организации заданного типа производства.

Для TCP индивидуального исполнения в период выполнения ОКР предусматривают также следующие операции: определение необходимости создания нового оборудования для сборки изделий TCP на специализированных предприятиях; разработка и опробование технологии работ с новыми изделиями TCP на базовых специализированных предприятиях; разработка нового оборудования (при необходимости); определение необходимости переподготовки кадров для этих предприятий.

Стадия характеризуется изменением формы существования и состояния TCP от требований ТЗ на выполнение ОКР по созданию (модернизации) TCP до их воплощения в новых (модернизированных) опытных образцах (опытных партиях), принятых к промышленному производству включительно.

Результатом работ на этой стадии являются: опытный образец TCP, принятый к промышленному производству; КД и ТД на TCP, принятые для организации промышленного производства, приемки и поставки (реализации) TCP заказчику (потребителю), покупателю.

4.1.3 Стадия "Производство" включает следующие процессы: подготовка производства заданного типа; корректировки и принятия КД и ТД для TCP; ведение производства заданного типа, реализации (поставки) TCP заказчику (потребителю) или получателю-посреднику и снятия с производства изделий.

Стадия характеризуется организацией промышленного выпуска TCP с учетом необходимых объемов выпуска TCP, изготавливаемых непрерывно или периодически повторяющимися сериями (партиями).

Результатом работ на данной стадии является выпуск TCP для их реализации получателю-посреднику или покупателю для эксплуатации (применения) пользователем, а также организация необходимой структуры технического обслуживания и ремонта выпускаемых TCP.

4.1.3.1 Стадия "Монтаж" для TCP индивидуального исполнения, изготовляемого специализированным предприятием на базе типовых модулей и узлов TCP промышленного производства, включает процессы входного контроля типовых модулей, узлов; хранения; изготовления индивидуального TCP (сборка, монтаж, подгонка); обучения инвалида пользованию изделием TCP.

4.1.4 Стадия "Эксплуатация" для TCP включает следующие процессы: обучение инвалида навыкам использования TCP (освоение реабилитационной технологии с использованием TCP); использование TCP по назначению, ожидание использования по назначению; хранение при эксплуатации; техническое обслуживание; технологическое обслуживание и ремонт.

Стадия характеризуется реализацией, поддержанием и восстановлением качества TCP.

Стадия "Эксплуатация" для ремонтируемых TCP включает также следующее: ведение заданного типа ремонтного производства и поставка отремонтированных TCP заказчику (потребителю).

Результатом работ на данной стадии является получение реабилитационного эффекта от использования TCP по назначению, выражающегося в снижении (устранении) ограничений жизнедеятельности инвалидов.

4.1.5 Стадия "Капитальный ремонт" включает следующие процессы: разработка конструкторской ремонтной документации, разработка технологической ремонтной документации, разработка необходимых не стандартизованных средств технологического оснащения для ремонтного предприятия, опытный ремонт TCP (одного образца или партии), предварительные и приемочные испытания TCP после опытного ремонта; ведение серийного ремонтного производства TCP; снятие TCP с ремонтного производства.

Стадия характеризуется восстановлением исправности и полного или близкого к полному ресурса TCP.

4.2 Стадии "Исследование и обоснование разработки" и "Разработка" имеют место только для вновь разрабатываемого (модернизируемого) TCP.

Стадия "Монтаж" имеет место для TCP с индивидуальными параметрами изготовления (в основном для протезно-ортопедических изделий).

Стадия "Капитальный ремонт" имеет место только для изделий, в эксплуатационной документации на которые предусмотрено выполнение капитального ремонта.

Стадии "Производство" и "Эксплуатация" имеют место на протяжении всего периода производства и эксплуатации TCP.

4.3 Состав, содержание, порядок выполнения работ и взаимодействия исполнителей, а также общетехнические правила и требования, направленные на обеспечение решения межотраслевых проблем технического, организационного единства и взаимосвязи процессов выполняемых работ, изложены в последующих разделах стандарта и отдельных стандартах системы СРПП.

4.4 Переход от одной стадии к другой, от одного вида работ на стадии к последующему в процессе изменения форм существования и состояния TCP осуществляется на основе принятия соответствующих решений, обоснований и оценок по результатам приемки работ (этапов работ), комплексных экспертиз, проводимых испытаний, сертификации и других видов обеспечения и контроля качества.

4.5 Отдельные самостоятельные виды (этапы) работ, отдельные элементы организационно-технического механизма на стадиях жизненного цикла TCP, характеризующиеся целевой направленностью, организационной законченностью, определенным последовательным порядком выполнения, планирования, финансирования, наличием определенных исполнителей, реализующих целевые программы развития TCP или осуществляющих коммерческую деятельность на свободном рынке, образуют модули организации работ на стадиях жизненного цикла TCP. Состав и содержание модулей организации работ на стадиях жизненного цикла TCP приведены в приложении А.

4.6 В зависимости от наличия целевых программ развития TCP, наличия заказчика или его отсутствия, от характера отношений между субъектами хозяйственной деятельности в рыночном пространстве, от условий действия контрактов (договоров) (далее по тексту - контрактов) или неконтрактных ситуаций (купли-продажи) - исследование и обоснование разработки, разработку, производство, эксплуатацию (применение) осуществляют по моделям организации работ (включающим комплекс составляющих в виде модулей организации работ), которые необходимы для решения поставленных задач:

- модель организации работ при создании TCP по государственному заказу (в рамках федеральной и/или региональной программ развития TCP);

- модель организации работ при создании TCP по заказу конкретного потребителя - отдельного субъекта рынка, общества потребителей, заинтересованных организаций, коммерческих структур, физических лиц;

- модель организации работ при инициативных разработках TCP при коммерческом риске разработчика и поставщика TCP.

4.7 Выбор той или иной модели организации работ производят с учетом требований 4.5 и 4.6. При этом необходимо учитывать следующие факторы:

- обоснованность необходимости разработки TCP (исследование потребностей пользователей TCP);

- сложность создания TCP в аспекте полноты снятия ограничений жизнедеятельности инвалидов (получения реабилитационного эффекта);

- сложность производственного процесса;

- характеристики TCP, в том числе обеспечивающие получение реабилитационного эффекта;

- безопасность TCP для инвалидов и окружающей среды;

- экономический фактор и другие специфические особенности TCP;

- техническая совместимость TCP;

- совместимость TCP с объектами социальной инфраструктуры, общественным транспортом и транспортными коммуникациями, средствами связи и информации.

Выбранная модель должна обеспечивать необходимый уровень качества, в первую очередь, максимальный реабилитационный эффект, безопасность TCP, их конкурентоспособность в Российской Федерации и/или за рубежом, конкурсность в проведении работ.

4.8 При реализации федеральной (региональной) программы развития TCP государственный заказчик должен определять необходимость контрактации работ на стадиях жизненного цикла TCP, например: самостоятельные контракты на НИР, на ОКР, на закупку и поставку серийных TCP, на осуществление технического сопровождения, надзоров при эксплуатации, на сервисное техническое обслуживание и др. В контрактах должны быть указаны НД (стандарты), регламентирующие порядок выполнения указанных работ, а также требования законодательных, правовых актов.

В контрактах, при необходимости, определяют и указывают комплекс модулей организации работ, обеспечивающих выполнение требований, установленных НД федеральных надзоров России, уполномоченных для осуществления надзора в пределах своей компетенции (далее - надзорные органы), осуществляющих предварительную экспертизу TCP перед реабилитационными испытаниями и/или их применением, а также иные дополнительные модули работ, не конкретизированные в приложении А.

4.9 Участниками процесса создания, производства, реализации (использования) TCP, а также обслуживания, ремонта и утилизации TCP являются:

- Министерство труда и социального развития Российской Федерации (Минтруд России), как государственный заказчик по федеральным программам развития TCP, а также органы государственной власти субъектов Российской Федерации по региональным программам развития TCP;

- учреждения Государственной службы реабилитации инвалидов;

- негосударственные реабилитационные учреждения для инвалидов;

- экспертные организации по вопросам безопасности TCP для жизни и здоровья инвалидов в пределах своей компетенции;

- предприятия промышленности различных форм собственности, выполняющие НИР, ОКР по созданию TCP, осуществляющие постановку на производство и выпуск TCP (в том числе и TCP с индивидуальными параметрами изготовления), организующие инфраструктуру сервисного технического обслуживания и ремонта TCP, находящихся в пользовании у инвалидов, а также организующие утилизацию TCP, исчерпавших срок службы и/или пришедших в негодность;

- организации, осуществляющие сертификацию TCP и/или сертификацию систем качества поставщика TCP;

- надзорные органы, осуществляющие контроль за TCP в пределах своей компетенции;

- общественные организации инвалидов;

- страховые организации как гарант возмещения ущерба здоровью инвалидов;

- другие организации - при необходимости.

Указанные стороны руководствуются законодательными актами Российской Федерации, требованиями международных конвенций, к которым присоединилась Российская Федерация, техническими регламентами, национальными стандартами, санитарными нормами и правилами, другими НД, устанавливающими нормы, требования, правила, относящимися к обеспечению качества TCP, в том числе по обеспечению реабилитационного эффекта и безопасности жизни, здоровья и имущества инвалидов и других граждан, а также использованию принципов универсального дизайна.

4.10 Принадлежность и правила использования продуктов интеллектуального и творческого труда, полученных в процессе создания и производства TCP, могущих являться объектами интеллектуальной собственности, определяются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации или контрактом с другой стороной.

4.11 При обосновании принимаемых хозяйствующими субъектами решений, связанных с созданием, производством, реализацией, совершенствованием, использованием, ремонтом TCP, проводят патентные исследования по ГОСТ Р 15.011.

4.12 В процессах создания, производства, реализации, обслуживания, ремонта и утилизации TCP их участники используют необходимые современные методы, включая функционально-стоимостной анализ, моделирование, маркетинг, бизнес-планирование.

Бизнес-план представляет собой результаты исследований направления деятельности участника работ на стадиях жизненного цикла TCP (разработчика, изготовителя, испытательной организации, службы сервиса, посредника) в сложившихся организационно-экономических условиях и дает характеристику участника (дата создания, организационно-правовая форма, структура капитала, данные о руководстве, организационная структура, имидж фирмы) и анализ условий деятельности - внутренних (оборудование, используемые технологии, система качества, отвечающая требованиям стандартов ГОСТ ISO 9000, ГОСТ ISO 9001) и внешних (конъюнктура рынка, наличие рабочей силы, жизненный цикл TCP, источники материальных ресурсов).

      5 Исследование и обоснование разработки TCP

5.1 Разработка исходного документа на выполнение НИР, ОКР

5.1.1 ТЗ на выполнение НИР (составной части НИР), ОКР (составной части ОКР) является основным техническим документом, устанавливающим требования к содержанию, выполнению, объему и срокам выполнения указанных работ.

ТЗ на выполнение НИР (ОКР) разрабатывает заказчик НИР (ОКР) на основе материалов, подготовленных исполнителем НИР (ОКР) (либо по договору между ними ТЗ разрабатывает исполнитель НИР (ОКР) на основе технических требований, выдаваемых заказчиком); ТЗ на составную часть НИР (ОКР) разрабатывает головной исполнитель НИР (ОКР).

В случае инициативной разработки ТЗ на НИР (ОКР) разрабатывает и оформляет исполнитель НИР (ОКР), согласовывая с заинтересованными организациями.

5.1.2 ТЗ на НИР, ОКР (составную часть НИР, составную часть ОКР) разрабатывают на основе: концепции полной или частичной компенсации ограничений жизнедеятельности инвалидов с учетом медико-социальных показаний на обеспечение TCP; применения принципов универсального дизайна; маркетинговых исследований; экономического анализа состояния решаемого вопроса; опыта эксплуатации и использования TCP, результатов выполнения других НИР, ОКР; патентных исследований, анализа информационных материалов, новейших достижений и перспектив развития отечественной и зарубежной науки и технологии в данной области, соответствующих мировому уровню или превосходящих его; инициативных предложений различных организаций, промышленных предприятий или творческих коллективов с технико-экономическими и другими обоснованиями.

5.1.3 ТЗ на НИР, ОКР (составную часть НИР, составную часть ОКР), согласованное и утвержденное, является обязательным документом для организаций заказчика, головного исполнителя (исполнителя) НИР, ОКР и других организаций (предприятий), участвующих в выполнении НИР, ОКР (составной части НИР, ОКР).

5.1.4 ТЗ на НИР, ОКР в общем случае должно содержать следующее:

- основание для выполнения НИР, ОКР;

- цели и задачи НИР, ОКР;

- требования к выполнению НИР, ОКР;

- требования к образцу TCP, предлагаемому к созданию (модернизации);

- этапы НИР, ОКР;

- требования к разрабатываемой документации;

- порядок выполнения и приемки НИР, ОКР (этапов НИР, ОКР);

- технико-экономические требования;

- требования по снятию ограничений жизнедеятельности инвалидов;

- сроки выполнения НИР, ОКР;

- исполнители НИР, ОКР.

Состав и содержание разделов ТЗ на НИР, ОКР определяют заказчик и разработчик с учетом специфики и особенностей НИР, ОКР, а при инициативной разработке - разработчик TCP.

В зависимости от характера (специфики) и сложности выполняемой НИР, ОКР, степени предварительной проработки проблемы допускается уточнять содержание этапов и разделов ТЗ, а также вводить другие этапы и разделы.

Для ремонтируемых TCP разрабатывается ТЗ на разработку ремонтной документации для подготовки ремонтного производства, ремонта и контроля TCP после ремонта.

5.2 Выполнение НИР по исследованию, изысканию принципов и путей разработки TCP

5.2.1 Основанием для выполнения НИР (составной части НИР) является утвержденные заказчиком ТЗ и контракт на их выполнение.

Для модели выполнения работ, основывающейся на инициативной разработке (без конкретного заказчика), основанием является решение руководства организации (предприятия), базирующегося на принятой политике и прогнозах в области развития TCP.

5.2.2 Процесс выполнения НИР в общем случае состоит из следующих этапов:

- выбор направления исследований, проводимый с целью определения оптимального варианта направления исследований на основе анализа состояния исследуемой проблемы и сравнительной оценки возможных вариантов;

- теоретические, экспериментальные и патентные исследования, проводимые с целью получения достаточных теоретических, достоверных экспериментальных и правовых результатов исследований для решения задач, поставленных перед НИР;

- обобщение и оценка результатов исследований, выпуск отчетной научно-технической документации по НИР (составным частям НИР), проводимые с целью оценки эффективности полученных результатов исследований в сравнении с современным научно-техническим уровнем, рассмотрения и оценки результатов работы и предъявления ее к приемке.

Этапы конкретной НИР (составной части НИР), а также порядок их приемки должны быть определены в ТЗ на НИР (составную часть НИР) и контракте либо в бизнес-плане на ее выполнение.

5.2.3 Для экспериментальной проверки возможности создания образца TCP, его составной части и определения его технических характеристик, проверки правильности результатов теоретических исследований, выбора оптимального технического и конструктивного решения в процессе выполнения НИР (составной части НИР) с учетом результатов патентных исследований, при необходимости создают макеты, модели, экспериментальные образцы. Необходимость их разработки, изготовления и испытаний устанавливают в ТЗ и контракте (бизнес-плане) на выполнение НИР (составной части НИР).

5.2.4 Для обеспечения своевременного выполнения этапов НИР (составной части НИР) и НИР в целом, осуществления контроля за выполнением работ головной исполнитель (исполнитель) НИР разрабатывает, согласовывает и утверждает план совместных работ или другой планирующий документ на выполнение НИР, содержащий последовательность и сроки выполнения этапов НИР (составной части НИР) и НИР в целом, состав исполнителей, сроки приемки этапов НИР (составной части НИР) и НИР в целом.

Согласованный и утвержденный план совместных работ на выполнение НИР является обязательным для организаций и предприятий - участников НИР.

В процессе выполнения НИР головной исполнитель НИР (по согласованию с заказчиком - в случае его наличия) может уточнять и корректировать план совместных работ в пределах контракта на выполнение НИР или бизнес-плана.

5.2.5 Взаимные обязательства между заказчиком и исполнителями НИР (составной части НИР) дополнительно к требованиям настоящего стандарта определяют в контракте на выполнение НИР (составной части НИР).

Разногласия, возникающие в процессе выполнения НИР, разрешают в порядке, установленном контрактом на выполнение НИР (составной части НИР).

5.2.6 Выполнение требований по снятию ограничений жизнедеятельности инвалидов, по обеспечению безопасности для их жизни и здоровья, применению принципов универсального дизайна, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости осуществляют на всех этапах НИР (составной части НИР).

5.2.7 Для участия в рассмотрении результатов НИР (составной части НИР) в процессе ее выполнения и оценки ее научно-технического уровня, для участия в контроле и приемке НИР и ее этапов могут привлекать головные научно-исследовательские институты (НИИ) по виду техники TCP, экспертные организации, реабилитационные учреждения для инвалидов.

5.2.8 Приемка этапов НИР (составной части НИР) и НИР в целом заключается в рассмотрении и оценке результатов выполненных работ (представленных материалов) требованиям ТЗ.