ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.
ГОСТ Р МЭК 60976-99
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Изделия медицинские электрические
МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ
Функциональные характеристики
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics
ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии".
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 827-ст
3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60976-89* "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60976 "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность сравнения функциональных характеристик аппаратов, выпускаемых различными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.
Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он не входит в серию стандартов ГОСТ Р 50267. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний. Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.
Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полного соответствия отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время его эксплуатации. В ГОСТ Р МЭК 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.
Для терминов, применяемых в настоящем стандарте принят тип шрифта - прописные буквы.
Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функциональных характеристик
В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1-98) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий 1-50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
МЭК 60788-94* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
___________________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
1.1.1 Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.
1.1.2 Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.
1.1.3 В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его установки на месте эксплуатации.
1.1.4 Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстояния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
1.2 Цель
В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении В.
Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. При этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.
Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее - ПАЦИЕНТОВ).
При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний должны быть изменены соответствующим образом.
Примечание - Формулировка соответствия настоящему стандарту не обязательно означает, что эти испытания будут или были проведены как типовые или индивидуальные испытания.
1.3 Условия окружающей среды
1.3.1 Общие положения
За исключением случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указаны иные допустимые условия окружающей среды, требования настоящего стандарта распространяются на аппараты, установленные, эксплуатируемые или хранящиеся в помещениях, где выдерживаются следующие условия окружающей среды:
а) температура от 15 до 35 °С,
b) относительная влажность от 30 до 75%,
1.3.2 Транспортирование и хранение
Условия окружающей среды при транспортировании и хранении должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
1.3.3 Электропитание
Применяют 10.2.2 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Для предотвращения колебаний напряжения свыше ±5% между установившимися режимами работы под нагрузкой и без нее необходим достаточно низкий внутренний импеданс.
2 Определения
2.1 Используемые термины
Термины, выделенные в настоящем стандарте прописными буквами, соответствуют определениям, содержащимся в стандарте МЭК 60788.
Дополнительные термины и указатель терминов приведены в приложении А.
2.2 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:
должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;
рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;
может использоваться: Для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.
3 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны все функциональные характеристики по 5-13 и информация по 3.1-3.8 настоящего стандарта.
3.1 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться информация об используемых НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ и соответствующих им МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в условиях максимального НАКОПЛЕНИЯ в ФАНТОМЕ для максимального поля и поля 10х10 см как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.
3.2 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ
3.3 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, см.
3.4 Используемые ФИЛЬТРЫ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должны быть указаны обозначение, НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ (с прямыми углами) для всех имеющихся ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.
Для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА, используемого для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:
- обозначение,
- НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ,
- максимальное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, для которого предназначен КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР,
- УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА,
- значение изодозы, используемой для определения УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при определенном ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,
- КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены примеры карт изодоз, построенных по данным измерений на ФАНТОМЕ (поверхность которого располагалась в соответствии с 4.2) с использованием таких же КЛИНОВИДНЫХ и ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ, как и те, которые имеются в комплекте УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.
Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает лишь типовую информацию, и ею нельзя пользоваться для планирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, за исключением случаев, когда карта изодоз проверена путем измерений на данном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.
3.5 Готовность к работе
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.
3.6 Влияние различных факторов на работу аппарата
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация, касающаяся условий окружающей среды и экстремальных условий эксплуатации (например максимальная продолжительность непрерывной работы), которая может повлиять на функциональные характеристики, описанные в настоящем стандарте.
3.7 Техническое обслуживание
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о мерах, необходимых для сохранения функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ в пределах значений, заданных в настоящем стандарте.
3.8 Представление данных
Информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, требуемую настоящим стандартом, рекомендуется представлять ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ в форме, указанной в приложении В.
4 Стандартные условия испытаний
Функциональные характеристики следует определять в соответствии с настоящим стандартом при стандартных условиях испытаний по 4.1-4.5 (при отсутствии других требований).
4.1 Угловые положения
Углы (см. рисунки 1-3):
- наклона РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2),
- крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3),
- поворота СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4) должны быть установлены на нуль (при отсутствии других указаний).
1 - поворот ШТАТИВА, ось 1; 2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ОСЬ 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 5 - изоцентрический поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5; 6 - поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6; 7 - продольный наклон СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 7; 8 - наклон деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 8; 9 - высота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 9; 10 - боковое перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 10; 11 - продольное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 11; 12 - расстояние до ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ по оси 1
Рисунок 1 - Ротационный ШТАТИВ
2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13
Рисунок 2 - Настенный или напольный ШТАТИВ
2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13
Рисунок 3 - Потолочный ШТАТИВ
Если по условиям настоящего стандарта измерения нужно выполнять при угловом положении ШТАТИВА (ось 1) или СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4), равном только 90°, то угловое положение в 270° является также приемлемым.
4.2 Характеристики и расположение ФАНТОМА
При отсутствии других указаний используют водный ФАНТОМ. При использовании ФАНТОМА из другого материала необходимо выполнить соответствующие корректировки.
При всех измерениях с ФАНТОМОМ ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть перпендикулярна к поверхности ФАНТОМА.
Размеры ФАНТОМА должны быть на 5 см больше размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если нет уверенности, что использование ФАНТОМА меньших размеров не окажет существенного влияния на результаты измерения.
Глубина ФАНТОМА должна быть, по меньшей мере, на 5 см больше глубины измерительной точки.
4.3 Расположение измерительных точек
При отсутствии других указаний измерения выполняют:
- на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ или
- в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на СТАНДАРТНЫХ ГЛУБИНАХ ИЗМЕРЕНИЙ в ФАНТОМЕ в зависимости от конкретного случая.
Для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ плоскость измерений проходит через ИЗОЦЕНТР (при отсутствии других требований). Поверхность ФАНТОМА находится на 10 см от ИЗОЦЕНТРА ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ.
При измерениях в ПУЧКАХ ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ в НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (при отсутствии других требований).
4.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ
Измерения выполняют с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ:
- ОТСЧЕТЫ ПО ШКАЛЕ этого детектора позволяют определить относительную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, внося поправки на пространственные изменения СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- детектор дает достаточное пространственное разрешение на участках с высоким градиентом дозы, например на границах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.
4.5 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ
4.5.1 ПУЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКАХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет 10 см.
4.5.2 ПУЧОК ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКЕ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет половину значения его ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ размером 10х10 см.
4.6 РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ
Если предусмотренные в методике испытаний размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ не доступны, рекомендуется использовать наиболее близкие к ним по размеру РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ пересчитывают к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ.
При отсутствии других требований максимальным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ считается максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ.
4.7 Регулировки в процессе испытаний
В ходе испытаний УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ допустимы такие регулировки, которые ОПЕРАТОР может выполнить с помощью доступных органов управления и которые являются частью нормальной работы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.
5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны данные, перечисленные ниже:
- в случае ПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ;
- в случае ДУБЛИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для обеих систем.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны интервалы ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ И МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, в которых функционирует СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, согласно условиям настоящего стандарта.
5.1 Воспроизводимость
5.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный коэффициент изменения отношения измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ, если в остальном в идентичных условиях ОБЛУЧЕНИЯ принято одно и то же значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.
Максимальный коэффициент должен быть выражен в процентах. Максимальный коэффициент изменения должен применяться:
- ко всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ и
- ко всем МОЩНОСТЯМ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
5.1.2 Испытание
Таблица 1 - Условия воспроизводимости результатов испытаний
Угловые положения | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° или 90° | 0° | 10х10 | Максимум | ТОРМОЗНОЕ | Каждая |
|
|
| Минимум |
|
|
0° или 90° | 0° | 10х10 | Максимум | ЭЛЕКТРОННОЕ | Каждая |
|
|
| Минимум |
|
|
* См. рисунки 1-3. | |||||
5.2 Пропорциональность
5.2.1 Требование
Соотношение между измеренными значениями в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть линейным и иметь вид:
5.2.2 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и коэффициента пропорциональности.
Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от значения, рассчитанного по формуле, приведенной в 5.2.1.
Максимальное отклонение должно быть дано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.
Максимальное отклонение должно распространяться на все выделенные диапазоны ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ и МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.
5.2.3 Испытание
Для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 2, выполняют пять серий ОБЛУЧЕНИЙ, получая различные ПОГЛОЩЕННЫЕ ДОЗЫ через примерно равные интервалы в указанном диапазоне значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.
Таблица 2 - Условия для проверки пропорциональности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° | 0° | 10х10 | Для каждого значения** | ТОРМОЗНОЕ | Каждая |
|
|
|
| ЭЛЕКТРОННОЕ |
|
* См. рисунки 1-3.
** При непрерывном изменении, при четырех МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в диапазоне от 20% до максимума. | |||||
5.3 Зависимость от угловых положений
5.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
5.3.2 Испытание
Таблица 3 - Условия проверки зависимости показаний СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от положения аппарата
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
0° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ТОРМОЗНОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
0° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
90° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ТОРМОЗНОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
90° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
180° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
270° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ТОРМОЗНОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
270° | 0° | 10х10 | Одна фиксированная | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
0° | 90° | 10х10 | Одна фиксированная | ТОРМОЗНОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
0° | 90° | 10х10 | Одна фиксированная | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
*См. рисунки 1-3. | |||||
5.4 Зависимость от поворота ШТАТИВА
5.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Для аппарата, позволяющего выполнять ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница:
5.4.2 Испытание
Таблица 4 - Условия проверки зависимости СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от поворота ШТАТИВА
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
Через каждый сектор в 45° | 0° | 10х10 | Одна | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
|
|
|
| ЭЛЕКТРОННОЕ |
|
* См. рисунки 1-3. | |||||
По возможности выполняют два ОБЛУЧЕНИЯ при повороте в одном направлении и два - в обратном направлении.
5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
5.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть установлена зависимость калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от отношения длины к ширине прямоугольного поля для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.
5.5.2 Испытание
Таблица 5 - Условия проверки зависимости от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см; размеры  и  ** | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° | 0° | 5x20*** | Одна | ТОРМОЗНОЕ | Каждая |
|
| 20***х5 |
|
|
|
0° | 0° | 5x20*** | Одна | ЭЛЕКТРОННОЕ | Каждая |
|
| 20***х5 |
|
|
|
* См. рисунки 1-3.
** При установке на нуль по шкале 4, - размер в направлении, параллельном оси 1 или 2 , а - размер в перпендикулярном направлении. *** При максимальном размере, если он менее 20 см. | |||||
Измерения выполняют последовательно в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ одного размера в направлениях, перпендикулярных друг к другу.
5.6 Стабильность калибровки
5.6.1 Стабильность после ОБЛУЧЕНИЯ до высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ
5.6.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
подведения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 100 Гр при стандартных условиях испытания или
спустя 30 мин при наибольшей МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ либо после более короткого периода, если она будет достигнута раньше.
5.6.1.2 Испытание
Таблица 6 - Условия проверки стабильности калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° | 0° | 10x10 | Одна | ТОРМОЗНОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
0° | 0° | 10x10 | Одна | ЭЛЕКТРОННОЕ | Максимальная |
|
|
|
|
| Минимальная |
* См. рисунки 1-3. | |||||
В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытаний проводят корректировку на изменения температуры, давления и влажности.
5.6.2 Стабильность в течение дня
5.6.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
- сразу по достижении УСКОРИТЕЛЕМ ЭЛЕКТРОНОВ СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ
- и после восьми часов выполнения последовательных циклов, состоящих из ОБЛУЧЕНИЙ и 10-минутных интервалов между ОБЛУЧЕНИЯМИ, которые проводят при типовой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 4 Гр.
5.6.2.2 Испытание
Измерения должны быть выполнены в соответствии с 5.6.2.1.
В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытания вводят поправку на изменения температуры, давления и влажности.
5.6.3 Стабильность в течение недели
5.6.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
5.6.3.2 Испытание
В процессе испытаний в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ вносятся поправки на изменение температуры, давления и влажности.
5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ
5.7.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ ОБЛУЧЕНИЕ прекращается при определенном угле поворота ШТАТИВА, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, полученным умножением числа мониторных единиц, приходящихся на единицу угла, на размер угла поворота ШТАТИВА.
Максимальная разница должна быть выражена в процентах от расчетного значения для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.
Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ прекращает ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между углом поворота ШТАТИВА и углом, полученным в результате деления значения угла в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на выбранное для единицы угла значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.
Максимальная разница должна быть выражена в градусах для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.
Максимальная разница должна охватывать весь диапазон возможных значений МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и частного от деления ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на угол поворота ШТАТИВА.
5.7.2 Испытание
Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 7, ШТАТИВ поворачивают на угол, примерно соответствующий:
- ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ 4 Гр
- или по возможности близкий к нему, если ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА 4 Гр не может быть достигнута.
Таблица 7 - Условия проверки стабильности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ
Цена единичного угла поворота ШТАТИВА в ЕШМД* | Угловое положение СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА Ось 4** | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ |
Максимум | 0° | 10х10 | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
Минимум |
|
|
|
|
Максимум | 0° | 10х10 | ЭЛЕКТРОННОЕ | Одна |
Минимум |
|
|
|
|
* ЕШМД - ЕДИНИЦЫ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.
** См. рисунки 1-3. | ||||
6 Глубинные дозные характеристики
6.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
6.1.1 Кривые глубинных доз
6.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть графики процентных ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ, построенные вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.
Такие графики должны быть даны для каждой используемой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).
Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должна быть представлена следующая информация:
для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального:
- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;
для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см:
- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;
- максимальное расхождение между любым действительным значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальное расхождение должно быть выражено в процентах от указанного значения или в миллиметрах;
- ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ.
6.1.1.2 Испытания
Распределение дозы по глубине вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ определяют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.
Таблица 8 - Условия для измерений ГЛУБИННЫХ ДОЗ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° или 90° | 0° | 10x10 | Одна | ТОРМОЗНОЕ | Каждая |
|
| Максимум |
|
|
|
* См. рисунки 1-3. | |||||
За ГЛУБИНУ МАКСИМУМА ДОЗЫ принимают среднюю точку среди точек, соответствующих ГЛУБИННОЙ ДОЗЕ 99%.
6.1.2 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА
6.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального.
Информацию следует представлять для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).
6.1.2.2 Испытание
ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.
Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от глубины 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.
6.1.3 Карты изодоз
6.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).
Кривые карт изодоз должны быть представлены в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).
Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз и ею не следует пользоваться для облучения ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока ее не проверят в измерениях на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.
6.1.3.2 Испытание
Карты изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей, в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.
6.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
6.2.1 Графики ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ
6.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны содержаться графики, дающие ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального поля.
Графики должны быть представлены для каждой выбранной НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).
Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должны быть представлены следующие данные:
для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального:
- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;
- отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ;
для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см:
- ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРОБЕГ, см;
- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;
- максимальная разница между любым фактическим значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальная разница должна быть выражена в процентах или указана в миллиметрах.
6.2.1.2 Испытание
Распределение глубинной дозы по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) и серии условий испытаний, указанных в таблице 9.
Таблица 9 - Условия измерений глубинных доз
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° или 90° | 0° | 10x10 | Одна | ЭЛЕКТРОННОЕ | Каждая |
|
| Максимум |
|
|
|
*См. рисунки 1-3. | |||||
6.2.2 Стабильность ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ
6.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при различных углах поворота ШТАТИВА.
Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанной ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ или в миллиметрах.
Максимальное отклонение должно применяться ко всем угловым положениям ШТАТИВА и во всем имеющемся диапазоне МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
6.2.2.2 Испытания
Измерения выполняют в твердом ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. ФАНТОМ должен обеспечивать измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приблизительно на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ и на глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
Отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на глубинах определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.
Таблица 10 - Условия проверки стабильности ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО- ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° | 0° | 10x10 | Максимум | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
|
|
| Минимум |
|
|
90° | 0° | 10x10 | Максимум | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
|
|
| Минимум |
|
|
180° | 0° | 10x10 | Максимум | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
|
|
| Минимум |
|
|
270° | 0° | 10x10 | Максимум | ТОРМОЗНОЕ | Одна |
|
|
| Минимум |
|
|
* См. рисунки 1-3. | |||||
Любое изменение этого отношения приводит к изменению ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при использовании графиков глубинных доз в соответствии с требованиями 6.2.1.
6.2.3 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА
6.2.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального.
Информация должна быть представлена для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартизованных условиях испытаний.
6.2.3.2 Испытания
ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.
Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.
6.2.4 Карты изодоз
6.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).
Графики карт изодоз должны быть даны в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ОБЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).
Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз, и ею не следует пользоваться в планировании ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока они не будут проверены на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.
6.2.4.2 Испытание
Значения для построения графиков изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей. Измерения проводят в водном ФАНТОМЕ в стандартных условиях испытаний для серии условий, приведенных в таблице 10.
7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ
7.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
7.1.1 Равномерность квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
7.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Участок равномерности определяют с помощью прямых линий, соединяющих точки на главной оси и диагоналях квадратных полей (рисунок 4 и таблица 11).
Рисунок 4 - Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
Таблица 11 - Участок равномерности в соответствии с рисунком 4
Квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ  , см | Размеры, определяющие участок равномерности, см | |
|  |  |
5  10 | 1,0 | 2,0 |
10  30 | 0,1 | 0,2 |
30  | 3,0 | 6,0 |
Это отношение должно быть выражено в процентах.
Максимальное значение должно быть указано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при угловом положении ШТАТИВА от 0° или 90°. Максимальное значение должно быть указано для:
- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ от 5х5 см до 30х30 см включительно;
- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ свыше 30х30 см.
Максимальным значением следует пользоваться для всех квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и для всех МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).
Несколько типовых графиков ГЛУБИННОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ показано на рисунке 5.
Рисунок 5 - Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть даны сведения об отношении максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, по данным измерений в плоскости на уровне СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ, в зависимости от размеров имеющихся квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, когда угловое положение ШТАТИВА и системы формирования пучка равны 0°.
7.1.1.2 Испытание
Профильные графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных и диагональных осей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в ФАНТОМЕ измеряют ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ (либо непрерывно, либо в близко расположенных друг от друга точках) для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 12.
Таблица 12 - Условия проверки однородности и симметрии ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Угловое положение | РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, см см | МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ | ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ | НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ | |
ШТАТИВА | СИСТЕМЫ ФОРМИРО-ВАНИЯ ПУЧКА |
|
|
|
|
Ось 1* | Ось 4* |
|
|
|
|
0° или 90° | 0° | 5x5 | Одна | ТОРМОЗНОЕ | Каждая |
|
| 10x10 |
|
|
|
|
| 30x30 |
|
|
|
|
| Максимум |
|
|
|
* См. рисунки 1-3. | |||||
7.1.2 Изменение дозного распределения в дозы квадратных ТОРМОЗНЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от углового положения ШТАТИВА
7.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Максимальное изменение должно быть представлено как разница между наибольшим и наименьшим значениями этого отношения в %.
Это максимальное изменение должно соответствовать всем квадратным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ размерами 5х5 см и более для стандартных условий испытаний (пункт 4) и для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.
Максимальное изменение должно быть указано для:
- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ менее 30 МэВ и
- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ, равных 30 МэВ и более.
7.1.2.2 Испытание
На РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ укрепляют ФАНТОМ, который должен поворачиваться вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.
Выполняют измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на главных осях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ для каждой серии условий, указанных в таблице 13:
- в центре и
- на расстоянии двух третей от центра к краю (которое определяется как расстояние между центром и линией 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ относительно ее значения на ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ).
7.1.3 Симметрия квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
7.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Максимальное значение должно быть указано для всех ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ от 5х5 см и более в стандартных условиях испытания (пункт 4) для угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.
Максимальное отношение должно охватывать все значения НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.
Таблица 13 - Условия проверки изменения распределения дозы в ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от угловых положений
Для получения доступа к полной версии без ограничений вы можете выбрать подходящий тариф или активировать демо-доступ.