ГОСТ 12923-82
Группа Р12
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
АЛИГНИН МЕДИЦИНСКИЙ
Технические условия
Cellulose wadding medical. Specifications
ОКП 54 3461
Срок действия с 01.01.1983
до 01.01.1988*
РАЗРАБОТАН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
А.Г.Касевич, А.Н.Акимова
ВНЕСЕН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР
Зам. министра Ю.П.Онищенко
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23 февраля 1982 г. N 784
ВЗАМЕН ГОСТ 12923-67
ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.11.87 Постановлением Госстандарта СССР от 26.05.87 N 1705, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.10.89 Постановлением Госстандарта СССР от 15.03.89 N 473
Настоящий стандарт распространяется на медицинский алигнин, применяемый в качестве перевязочного материала взамен ваты или в качестве упаковочного материала для лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов.
1. МАРКИ И РАЗМЕРЫ
1.1. В зависимости от назначения алигнин должен изготовляться следующих марок, указанных в табл.1.
Таблица 1
|
|
Марка | Применяемость |
А | Для перевязочного материала взамен ваты |
Б
| Для упаковки лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов |
1.2. Алигнин должен изготовляться в виде многослойных листов шириной от 600 до 700 мм и длиной от 600 до 2600 мм или в рулонах шириной 600, 700, 915 мм и диаметром от 500 до 900 мм.
Предельное отклонение по ширине рулона ±20 мм.
1.1, 1.2. (Измененная редакция, Изм. N 1).
1.3. Условное обозначение медицинского алигнина должно состоять из сокращенного наименования продукции, обозначения марки, указания листового или рулонного материала и обозначения настоящего стандарта.
Пример условного обозначения медицинского алигнина листового или рулонного марки Б:
Алмед Б лист ГОСТ 12923-82
Алмед Б рул ГОСТ 12923-82
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Алигнин должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим режимам, утвержденным в установленном порядке.
2.2. Показатели качества алигнина должны соответствовать нормам, указанным в табл.2.
Таблица 2
|
|
|
|
Наименование показателя | Норма для марки | Метод испытания | |
| А | Б |
|
1. (Исключен, Изм. N 2). |
|
|
|
2. Масса алигнина площадью 1 м  в крепированном состоянии, г | 37±3 | 37±5 | По ГОСТ 13199-67 |
3. (Исключен, Изм. N 2). |
|
|
|
4. Капиллярная впитываемость за 30 мин вдоль крепа, мм, не менее | 85 | - | По ГОСТ 12602-67 и п.4.4 настоящего стандарта |
5. Массовая доля свободного хлора | Не допускается | ||
6. Массовая доля неорганических солей, %, не более: |
|
| По п.4.5 настоящего стандарта |
сульфатов | 0,02 | - |
|
кальция | 0,06 | - |
|
7. Массовая доля золы, %, не более | 0,4 | 1,0 | По ГОСТ 7629-77 и п.4.10 настоящего стандарта |
8. Белизна, %, не менее | 85 | 82 | По ГОСТ 7690-76 и п.4.6 настоящего стандарта |
9. рН водной вытяжки | 6-7 | 6-7 | По ГОСТ 12523-77 и п.4.7 настоящего стандарта |
10. Влажность, % | 6,0±1,5 | 6,0±2,0 | По ГОСТ 13525.19-71 разд.3 |
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
2.2а. При изготовлении медицинского алигнина должны применяться целлюлоза беленая облагороженная, целлюлоза сульфитная вискозная и целлюлоза сульфатная беленая из лиственных пород древесины.
(Введен дополнительно, Изм. N 2).
2.3. Содержание оптически отбеливающих веществ в алигнине марки А не допускается.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
2.4. Не допускаются в алигнине грязные пятна, красящие вещества и некрепированные участки полотна.
3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
3.1. Правила приемки - по ГОСТ 8047-78.
3.2. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.
4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
4.1. Отбор проб и подготовка образцов для испытаний - по ГОСТ 8047-78.
4.2. Кондиционирование образцов перед испытанием и испытания - по ГОСТ 13523-78 при температуре (23±2)°С и относительной влажности воздуха (50±2)%. Продолжительность кондиционирования - не менее 2 ч.
4.3. Определение размеров алигнина - по ГОСТ 21102-80.
4.4. При определении капиллярной впитываемости должен применяться водный раствор с массовой долей эозина 0,1% по ТУ 6-109-183-75.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
4.5. Определение массовой доли неорганических солей
4.5.1. Аппаратура, материалы и реактивы
Шкаф сушильный с естественной циркуляцией воздуха и автоматическим регулированием температуры от 30 до 200°С, погрешность регулирования ±3%.
Бюксы по ГОСТ 25336-82.
Колба 1-1000-2 или 2-1000-2 по ГОСТ 1770-74.
Стакан стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336-82.
Воронка типа В по ГОСТ 25336-82.
Эксикатор исполнения 2 по ГОСТ 25336-82.
Пробирка типа П1 по ГОСТ 25336-82.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88, 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 500 г.
Барий хлористый по ГОСТ 4108-72, раствор с массовой долей бария хлористого 5%.
Калий сернокислый по ГОСТ 4145-74.
Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, раствор с массовой долей кислоты соляной 10%.
Аммиак водный по ГОСТ 3760-79, раствор с массовой долей аммиака водного 10%.
Аммоний щавелевокислый по ГОСТ 5712-78, раствор с массовой долей аммония щавелевокислого 4%.
Кальций углекислый по ГОСТ 4530-76.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
4.5.2. Подготовка к испытанию
4.5.3. Проведение испытания - по методу, предусмотренному десятым изданием Государственной фармакопеи СССР (часть II).
(Измененная редакция, Изм. N 1).
4.6. Белизну определяют на образцах в крепированном состоянии.
4.7. Величину рН водной вытяжки алигнина марки А определяют методом горячего экстрагирования, алигнина марки Б - методом холодного экстрагирования.
4.8. Наличие оптически отбеливающих веществ в алигнине марки А определяется по ГОСТ 7690-76 с использованием ртутной лампы в качестве источника света. Отсутствие интенсивного люминесцирующего свечения образца свидетельствует об отсутствии оптически отбеливающего вещества.
4.9. Испытания по п.2.4 проводят визуально.
4.10 При определении массовой доли золы температура прокаливания образцов должна быть (800±25)°С.
(Введен дополнительно, Изм. N 1).
5. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
5.1. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение алигнина - по ГОСТ 1641-75 со следующими дополнениями.
5.1.1. Листовой алигнин должен упаковываться в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-84* или ОСТ 13-250-84.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
5.1.3. По согласованию с потребителем допускается упаковывать листовой алигнин в кипы.
5.1.4. Масса брутто алигнина, упакованного в ящик или кипу, не должна превышать 60 кг.
5.1.6. В районы Крайнего Севера и труднодоступные районы упаковка алигнина производится по ГОСТ 15846-79.
5.2. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-77 с нанесением следующих обозначений:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования и марки продукции;
массы брутто и нетто;
даты изготовления;
обозначения настоящего стандарта;
предупредительной надписи "Не бросать";
манипуляционных знаков "Боится сырости" и "Крюками непосредственно не брать".
Раздел 5. (Измененная редакция, Изм. N 1).